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Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

O Abrace a Vida é um programa de relacionamento da Abbott que tem como objetivo promover a conscientização sobre doenças cardiovasculares, endócrinas, gastrintestinais, psiquiátricas e neurológicas por meio de difusão de informações de cunho meramente educativo; dicas de saúde para a melhora da qualidade de vida, e oferecer acesso aos medicamentos de uso crônico participantes do programa e prescritos a critério exclusivo do médico que são comercializados pela Abbott por meio de mecanismos de desconto.

2. ÁREA DE ABRAGÊNCIA E ELEGIBILIDADE

O programa Abrace a Vida está disponível a quaisquer pacientes residentes no Brasil que recebam a prescrição dos medicamentos incluídos no programa.

O paciente poderá consultar, gratuitamente, se o medicamento prescrito pelo seu médico faz parte do programa por meio da nossa central de atendimento –

(opção 1), das 8 às 20 horas, de segunda a sexta-feira (exceto feriados) ou pelo site

3. COMO EFETUAR A INSCRIÇÃO NO PROGRAMA ABRACE A VIDA

Para ter acesso a tudo que o programa Abrace a Vida oferece, o paciente deverá possuir uma prescrição médica, que contenha um dos medicamentos participantes do programa e efetuar o cadastro pelo site ou ainda, optar pelo o cadastro por meio da nossa central de atendimento –

Para realizar a inscrição o paciente deverá informar o número do CPF, nome completo, data de nascimento, cidade, UF (Estado), telefone com DDD e e-mail. Após o cadastro, o paciente poderá dirigir-se a uma das farmácias credenciadas indicada pela nossa central de atendimento –

(opção 1) ou no site. de posse da receita médica e do CPF cadastrado para que a compra seja autorizada.A Abbott não se responsabiliza pelo atendimento, falta de produto ou a indisponibilidade do sistema da farmácia.

O preço reduzido (desconto) será aplicado sobre o preço máximo ao consumidor (”PMC”) vigente à época da compra do medicamento.

Em caso de alteração dos dados fornecidos ou da prescrição médica, o paciente deverá contatar a central de atendimento do programa –

A manutenção de dados atualizados é de responsabilidade exclusiva do paciente.

O cadastro no programa Abrace a Vida implica na aceitação total, pelo paciente, das condições descritas neste regulamento, cuja versão atualizada estará sempre disponível no site

5. CREDENCIAMENTO DAS FARMÁCIAS

Só serão credenciadas ao programa Abrace a Vida farmácias e drogarias que atendam aos requisitos técnicos de compatibilidade geográfica, tecnológica, comerciais e legal estabelecidos pela Abbott.

São solicitados ao paciente apenas os dados necessários para cadastramento e ingresso no programa Abrace a Vida. Os dados fornecidos pelos pacientes não serão utilizados para qualquer outra finalidade que não a gestão do programa Abrace a Vida e serão tratados de forma estritamente confidencial pela Abbott Laboratórios do Brasil e empresas que prestam serviços relacionados ao programa Abrace a Vida, com propósito exclusivo de alcançar a correta e segura prestação dos benefícios oferecidos, podendo ser acessados somente pelos colaboradores da Abbott e prestadores de serviços envolvidos no programa.

Em caso de relato de um evento adverso de qualquer medicamento participante do programa Abrace a Vida, a Abbott poderá entrar em contato com o participante ou com o médico prescritor para obter informações complementares seguindo a legislação em vigor.

7. DOS BENEFÍCIOS OFERECIDOS

O paciente está ciente de que os benefícios de preço reduzido poderão ser usufruídos apenas em compras realizadas em farmácias e drogarias credenciadas ao programa Abrace a Vida e não são cumulativos a outros programas de benefícios.

O preço reduzido dos medicamentos será somente aquele divulgado pela a nossa central de atendimento ou pelo site. A Abbott se reserva o direito de alterar as regras de descontos conforme sua estratégia comercial, bem como inserir ou excluir produtos participantes do programa.

Os benefícios podem ser diferenciados de acordo com critérios definidos e revistos pela Abbott periodicamente, e ainda levar em conta o perfil do paciente e o tempo de adesão ao tratamento.

As informações disponíveis no site possuem caráter estritamente educacional, não constituindo promoção de medicamento ou autodiagnóstico de doença.

O programa Abrace a Vida terá vigência por prazo indeterminado, sendo que Abbott poderá alterá-lo, suspendê-lo ou encerrá-lo a qualquer momento mediante comunicado aos participantes pelo site

A utilização dos benefícios do programa Abrace a Vida implica na aceitação, pelo paciente, de novos termos e condições estabelecidos nas atualizações deste regulamento.

O paciente poderá ser excluído do programa Abrace a Vida, independentemente de prévia notificação, caso preste informações inverídicas no cadastro, ou utilize os seus benefícios em favor de terceiros, ou ainda, utilize os benefícios do programa de forma contrária a este regulamento ou à legislação nacional em vigor.

O paciente poderá cancelar sua participação no programa Abrace a Vida a qualquer momento por meio da nossa central de atendimento –

9. DISPOSIÇÕES GERAIS

Em caso de dúvida sobre o programa Abrace a Vida, o paciente poderá contatar a nossa central de atendimento pelo telefone

Este regulamento será disponibilizado para consulta no site

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

O QUE É O PROGRAMA?

O Aspen e Você é um programa de adesão ao tratamento desenvolvido com objetivo de facilitar o acesso a medicamentos, oferecendo descontos diferenciados aos pacientes cadastrados.

A Aspen Pharma tem como missão promover saúde e bem-estar, fornecendo medicamentos de qualidade a preços acessíveis.

Faça já o seu cadastro e tenha acesso aos benefícios!

Muito prazer, nós somos a Aspen Pharma!

Para fazer parte do Programa de adesão ao tratamento ASPEN E VOCÊ da Aspen Pharma, o paciente deverá receber de seu médico uma prescrição de um medicamento incluído no Programa. Em seguida, o participante fará sua adesão conforme as instruções abaixo:

– O paciente poderá realizar o cadastro diretamente no site da Aspen Pharma (www.aspenpharma.com.br ), entrando em contato com o SAC da empresa (0800 026 23 95) ou através do portal da drogaria, nas próprias farmácias credenciadas.

– O paciente precisa ter em mãos seus dados pessoais (nome, endereço com CEP, email, telefone de contato, data de nascimento e CPF) e a prescrição médica (medicamento, nome do médico e CRM do médico).

– Após o cadastro efetuado, o participante poderá adquirir os medicamentos participantes do Programa com desconto, apresentando o número de seu cartão ou o seu CPF nas farmácias credenciadas ao Programa.

– O Programa ASPEN E VOCÊ atua junto a redes credenciadas de farmácias que são participantes do Programa. Essa rede pode ser atualizada regularmente e está disponível para consulta por CEP no sitewww.aspenpharma.com.br ou através do SAC (0800 026 23 95).

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

REGULAMENTO – PROGRAMA BAYER PARA VOCÊ

AO CLICAR NO BOTÃO “ACEITO”, POR OCASIÃO DO CADASTRO VIA INTERNET, O USUÁRIO ADERE E CONCORDA AUTOMÁTICA E INTEGRALMENTE COM OS TERMOS E CONDIÇÕES DESTE REGULAMENTO.

1. O presente documento regula o cadastro e participação do usuário (“USUÁRIO”) no Programa de Relacionamento da BAYER denominado BAYER PARA VOCÊ (“Programa”).

2. O Programa disponibiliza dicas de saúde e informações úteis ao tratamento dos pacientes cadastrados. O Programa, por meio da concessão de descontos na compra de determinados medicamentos da BAYER em farmácias, objetiva ainda contribuir para a adesão dos pacientes ao tratamento prescrito com o fim de reduzir a incidência de abandono do tratamento por motivos econômicos.

3. É condição para participação no Programa que o médico tenha prescrito ao USUÁRIO algum dos medicamentos que fazem parte do Programa. Para cadastrar-se, o USUÁRIO deverá informar seu nome, endereço, CPF, bem como o número CRM do médico prescritor. O cadastro deverá ser feito pelo próprio paciente que recebeu a prescrição médica ou por seu representante legal. O direito de usufruir do Programa é restrito ao USUÁRIO cadastrado e não pode ser transferido a terceiros. Após o cadastro, o USUÁRIO poderá fazer a compra do medicamento em qualquer farmácia participante, identificando-se por meio do seu número de CPF.

4. As informações fornecidas pelo USUÁRIO no momento do cadastro são de responsabilidade exclusiva dos mesmos e serão consideradas pela BAYER como exatas e verdadeiras, responsabilizando-se o USUÁRIO integralmente por sua exatidão e veracidade.

5. Os dados pessoais informados para cadastro do USUÁRIO no Programa serão mantidos em ambiente seguro, a fim de garantir a sua integridade, serão tratados como dados confidenciais e não serão utilizados para qualquer fim que não o adequado funcionamento do Programa, conforme Política de Privacidade de dados da BAYER (http://www.bayerpharma.com.br/pt/politica-de-privacidade.php ). O cadastro do paciente no Programa é administrado por empresa terceirizada, vinculada a obrigações semelhantes de sigilo, confidencialidade e restrição de uso com relação a tais informações.

6. A BAYER poderá usar os dados pessoais do USUÁRIO exclusivamente para fins de acompanhamento do Programa e envio de correspondência contendo documentos e informações pertinentes ao Programa. A BAYER poderá, ainda, se autorizado expressamente pelo USUÁRIO no momento do cadastramento, utilizar tais dados para envio de correspondência contendo informações gerais de saúde e qualidade de vida, bem como informações sobre outros produtos e serviços.

7. O USUÁRIO poderá, a qualquer momento, solicitar o cancelamento do seu cadastro no Programa, ou revogar sua autorização para o envio de correspondências não diretamente relacionadas ao Programa, mediante contato pelo número 3003-0266 (Regiões Metropolitanas de SP e RJ) ou 0800-7015589 (outras regiões do país).

8. O USUÁRIO compromete-se a observar atentamente o período de tratamento indicado pelo médico na prescrição.

9. A BAYER declara que respeita e não interfere na autonomia, independência e liberdade do profissional de saúde na prescrição da terapia adequada a seus pacientes e que nenhum tipo de incentivo, vantagem ou benefício será concedido ao médico prescritor pelo cadastramento de seu(s) paciente(s) no Programa.

10. O cadastramento do paciente no Programa não representa concordância da BAYER com o diagnóstico médico e/ou com a prescrição médica. A BAYER não estimula, recomenda ou apoia o uso de medicamentos para indicações não previstas em bula ou de forma distinta daquela ali indicada.

11. Fica eleito o foro central da Comarca da Capital do Estado de São Paulo, com renúncia a qualquer outro, por mais privilegiado que seja, para dirimir qualquer controvérsia derivada do presente Contrato.

12. Os Produtos participantes e validade das campanhas estão indicados abaixo.

13. A BAYER reserva-se o direito de alterar ou interromper o Programa BAYER PARA VOCÊ a qualquer momento, sem aviso prévio, obrigando-se a honrar as campanhas já anunciadas.

Validade das campanhas

Adalat® Oros – campanha ativa até 31/12/2015

Allurene® – campanha ativa até 31/12/2015

Nebido® – campanha ativa até 31/12/2015

Yaz® – campanha ativa até 31/12/2015

Xarelto® – campanha ativa até 31/12/2015

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

Regulamento do Programa Compromisso Saúde UCB:

1. O Programa Compromisso Saúde UCB foi desenvolvido pela Meizler UCB Biopharma S/A com a finalidade de apoiar a continuidade do tratamento de pacientes que receberam uma prescrição de um dos produtos participantes do Programa, e que espontaneamente realizaram seu cadastro através da Central de Atendimento do Programa, neste ato intitulado “Participante” do Programa.

2. O cadastro no Programa Compromisso Saúde UCB poderá ser realizado gratuitamente através da Central de Atendimento pelo número de telefone0800 701 4054. As informações necessárias para realização do cadastro são: nome completo do paciente, endereço completo com CEP, CPF, data de nascimento, dados para contato (telefones com DDD e e-mail) e dados da receita médica (obrigatório para produtos tarjados “Venda sob prescrição médica”).

3. A veracidade das informações especificadas acima, bem como a sua atualização, são de responsabilidade do Participante.

4. Ao realizar o cadastro, o Participante pode optar pelo recebimento de materiais informativos diversos, bem como pelo recebimento de chamadas telefônicas, ambos visando apoiar o Participante durante o tratamento prescrito por seu médico.

5. O Participante poderá realizar a compra logo após o cadastramento utilizando o seu CPF ou o código de compra fornecido pelo Programa em qualquer farmácia credenciada. A Rede Credenciada pode ser consultada através da Central de Atendimento 0800 701 4054.

6. Em caso de dúvida, alterações de dados cadastrais, mudança de aceites para recebimento de materiais ou contatos telefônicos para apoio ao tratamento, o Participante deverá ligar para a Central de Atendimento para as devidas reorientações e providências do Programa.

Termos e condições

7. O desconto do Programa é aplicado sobre o Preço Máximo ao Consumidor vigente no momento da compra e não é cumulativo aos descontos ofertados pelas farmácias.

8. O cadastro realizado pelo Participante no Programa é de uso pessoal e intransferível, e sua correta utilização é de total responsabilidade do Participante e está condicionada aos termos deste Regulamento.

9. O Participante poderá cancelar sua participação no Programa a qualquer momento e sem necessidade de aviso prévio, bastando apenas entrar em contato com a Central de Atendimento.

10. A eficiência e qualidade do atendimento (cordialidade, problemas de sistemas, falta de estoque, informações equivocadas. ) das farmácias participantes da Rede Credenciada, são de responsabilidade exclusiva das mesmas. Porém, o Participante poderá relatar o fato através da Central de Atendimento, para que o Programa apure a ocorrência e tome as providências cabíveis junto aos responsáveis.

11. Ao Programa não poderá ser imputada qualquer responsabilidade se, no momento da compra, ocorrer fatos ou circunstâncias anormais fora do controle do Programa, não se limitando a problemas na rede de telefonia, no fornecimento de energia elétrica ou na transmissão de informações entre o estabelecimento e o Programa que impedirá a autorização da compra.

Política de Confidencialidade de Dados

12. As informações pessoais fornecidas pelo Participante serão utilizadas pelo Programa, exclusivamente em atos relacionados à sua operação.

13. O Programa se responsabiliza pela manutenção da base de dados do Programa em um ambiente seguro de acesso restrito, garantindo sua integridade e confidencialidade.

14. Em caso de relato de um evento adverso de qualquer medicamento participante do Programa, a Meizler UCB poderá entrar em contato com o Participante ou com o médico prescritor para obter informações complementares.

15. Para melhor adequação dos benefícios, o Programa se reserva no direito de, mediante informações coletadas no ato do cadastro, realizar consultas a terceiros autorizados para validação dos dados cadastrais do Participante.

Compartilhamento de informações

16. As informações geradas pela inclusão dos participantes serão utilizadas pela UCB ou por suas afiliadas em outros países, de forma não individualizada, garantindo a proteção dos dados conforme artigo 13 deste regulamento.

17. O Programa não disponibilizará as informações geradas a terceiros para qualquer fim que não seja o compartilhamento mínimo necessário para o correto funcionamento do Programa.

18. As informações geradas pelo relato de um evento adverso de qualquer medicamento da Meizler UCB serão coletadas, armazenadas e processadas pela Meizler UCB para monitoramento da segurança dos seus medicamentos e, quando for aplicável, essas informações serão enviadas à autoridade sanitária local.

19. Este Regulamento pode sofrer alterações a qualquer momento, entretanto, a versão atualizada estará sempre disponível no site www.meizler – ucb.com

20. Ao realizar o cadastro no Programa Compromisso Saúde UCB o Participante formaliza o entendimento e concordância com as cláusulas deste regulamento.

21. O Programa vigorará por prazo indeterminado, podendo a Meizler UCB alterá-lo, suspendê-lo ou encerrá-lo a qualquer momento mediante comunicado aos Participantes através do site www.meizler-ucb.com

22. O Programa não interfere nas orientações médicas recebidas pelo Participante, sendo este responsável por seguir adequadamente o que foi recomendado pelo médico.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

1. DO OBJETO E PRAZO

1.1. O programa de fidelidade FAZ BEM (“Programa”) é realizado pela AstraZeneca do Brasil Ltda. sociedade inscrita no CNPJ/MF sob o nº. 60.318.797/0001-00, com sede na Rodovia Raposo Tavares, Km 26,9, na cidade de Cotia, Estado de São Paulo (“AstraZeneca”), e tem por objeto facilitar a adesão ao tratamento de doenças, pelos medicamentos produzidos e/ou comercializados pela AstraZeneca, por meio do oferecimento de benefícios aos pacientes participantes do Programa.

1.2. A participação no Programa implica o conhecimento e aceitação de todos os termos e condições do regulamento abaixo (“Regulamento”).

1.3. O Programa é realizado por prazo indeterminado, podendo ser alterado, encerrado ou suspenso, a qualquer momento, mediante comunicação da AstraZeneca, por meio do site www.programafazbem.com.br.

2.1. Podem participar do Programa brasileiros, residentes no Brasil, que recebam a prescrição dos medicamentos incluídos no Programa, de um médico que possua registro válido em um dos Conselhos Regionais de Medicina do Brasil (“CRM”).

2.2. Para participar do Programa, o paciente deve (i) possuir uma prescrição de um médico que possua registro válido de um dos Conselhos Regionais de Medicina (“CRM”) do Brasil para administração de um dos medicamentos participantes do Programa; e (ii) efetuar o seu cadastro, por meio do site www.programafazbem.com.br. pelo SAC da AstraZeneca, por meio do telefone 0800 014 5578 (opção 2) ou diretamente no balcão dos estabelecimentos credenciados ao Programa, informando nome completo, CPF, endereço completo, data de nascimento, telefone, email, CRM e UF do médico prescritor e medicamento/dosagem prescritos.

2.2.1. A lista dos estabelecimentos credenciados no Programa pode ser encontrada no site www.programafazbem.com.br.

2.2.2. A lista dos medicamentos participantes do Programa pode ser encontrada no site www.programafazbem.com.br.

2.3. É de inteira responsabilidade do paciente o fornecimento de informações verdadeiras e que estejam de acordo com a sua prescrição médica ao se cadastrar no Programa, não se responsabilizando a AstraZeneca por quaisquer informações incorretas fornecidas pelo paciente, sobretudo em relação ao medicamento indicado em sua receita médica.

2.3.1. Caso haja qualquer fraude na prestação das informações, a AstraZeneca se reserva no direito de descadastrar o paciente.

2.4. Após a conclusão do cadastro, o paciente poderá usufruir de todos os benefícios oferecidos pelo Programa, de acordo com o item 3 deste Regulamento.

2.5. Em caso de alteração dos dados fornecidos ou da prescrição médica, o paciente deverá contatar o SAC da AstraZeneca por meio do telefone 0800 014 5578 ou acessar o site www.programafazbem.com.br e informar os dados atualizados. A manutenção de dados atualizados é de responsabilidade exclusiva do paciente.

2.6. Todas as informações do paciente serão tratadas como confidenciais e sigilosas, e serão utilizadas única e exclusivamente para os fins definidos neste Regulamento.

2.7. Ao aderir ao Programa, o paciente concorda expressamente que todas as informações que prestar serão reunidas com eventuais registros pré-existentes e poderão ser utilizadas para promover quaisquer melhorias no Programa. Tendo em vista que a promoção de melhorias depende, com determinada frequência, da atuação de parceiros da AstraZeneca, o paciente autoriza expressamente, ao aderir ao Programa, que suas informações sejam compartilhadas com outras empresas do grupo e com os terceiros que a AstraZeneca tenha parcerias (contratos) firmadas, sem prejuízo do comprometimento destes com a confidencialidade e sigilo das informações que tiverem acesso.

2.8. Não serão aceitas participações por quaisquer outros meios que não pelo previsto neste Regulamento.

3. BENEFÍCIOS E MEC NICA PARA A CONCESSÃO DE DESCONTOS

3.1. Participando do Programa, o paciente fará jus aos seguintes benefícios, os quais são individuais, pessoais e intransferíveis:

3.1.1. Acesso a informações de cunho meramente educativo (sem promoção de medicamento ou autodiagnóstico de doença) sobre diabetes, doenças digestivas, respiratórias, cardíacas e psiquiátricas, por meio do site www.programafazbem.com.br ;

3.1.2 Acesso a informações para a melhoria da qualidade de vida, tais como dicas sobre alimentação saudável, prática de exercícios e dicas culturais, também por meio do site www.programafazbem.com.br ; e

3.1.3. Concessão de descontos (sobre o Preço Máximo ao Consumidor vigente à época da compra do medicamento) estabelecidos em tabelas específicas disponíveis no site www.programafazbem.com.br. nas compras dos medicamentos participantes do Programa, quando realizadas nos estabelecimentos credenciados no Programa.

3.1.3.1. Para adquirir produtos com descontos, após o cadastro indicado no item 2.2 deste Regulamento, o paciente deverá se dirigir a um dos estabelecimentos credenciados e apresentar em referido estabelecimento sua receita médica, informando o CPF cadastrado no Programa.

3.1.3.2. O paciente pode entrar em contato com o SAC da AstraZeneca, por meio do telefone 0800 014 5578 ou acessar o site www.programafazbem.com.br. para que lhe sejam informadas 3 (três) farmácias e 1 (um) delivery, próximos à localidade informada pelo paciente para realização da compra do medicamento prescrito pelo médico.

3.1.3.3. A AstraZeneca não se responsabiliza pela impossibilidade de venda ou indisponibilidade do sistema ou estoque de medicamentos dos estabelecimentos credenciados no Programa.

3.1.3.4. Os pacientes somente farão jus aos descontos nas compras realizadas in loco nos estabelecimentos credenciados.

3.1.3.5. O paciente somente fará jus à compra com o desconto do(s) medicamento(s) constante(s) no seu cadastro no Programa (correspondente(s) à receita cadastrada), sendo que os demais produtos da AstraZeneca poderão ser adquiridos, sem descontos.

3.1.3.6. Os descontos aplicados aos medicamentos podem ser alterados, a exclusivo critério da AstraZeneca, mediante a divulgação no site www.programafazbem.com.br da tabela ajustada. No mesmo sentido, a AstraZeneca, a seu exclusivo critério pode incluir ou excluir medicamentos do Programa, mediante divulgação no site www.programafazbem.com.br.

3.1.3.7. Os descontos praticados por meio do Programa não são cumulativos com outros programas de benefícios dos estabelecimentos credenciados ou da AstraZeneca.

3.1.3.8. Os pacientes poderão adquirir um número máximo de produtos participantes do Programa por mês, de acordo com tabela específica disponível no site www.programafazbem.com.br.

4. DA CONFIDENCIALIDADE E DA PRIVACIDADE DOS DADOS

4.1. Os dados pessoais do paciente fornecidos no cadastro serão mantidos em confidencialidade e poderão ser utilizados exclusivamente para fins de controle do acesso, prevenção de eventuais fraudes e promoção de melhorias no Programa.

4.2. O paciente, ao se cadastrar para participar do Programa, concorda com o fato de que as informações que fornecer no ato do cadastro, ao SAC e no site www.programafazbem.com.br serão administradas por uma empresa que possui parceria firmada com a AstraZeneca e que se demonstrou totalmente apta a zelar pela confidencialidade e sigilo das informações que tiver acesso.

4.3. Nenhum dado de paciente será utilizado para fins de pesquisa clínica, médica, científica ou de mercado.

5. DISPOSIÇÕES GERAIS

5.1. O paciente poderá ser excluído do Programa, independentemente de prévia notificação, caso preste informações inverídicas no cadastro, ou utilize os seus benefícios em favor de terceiros, ou ainda, utilize os benefícios do Programa de forma contrária a este regulamento ou à legislação nacional em vigor.

5.2. O Programa é integralmente pautado na autonomia, independência e liberdade do médico na prescrição da terapia adequada aos seus pacientes, sendo que e eventual indicação do programa a eles não trará qualquer vantagem ou benefício ao médico.

5.3. Em caso de dúvidas sobre o Programa, o paciente poderá contatar o SAC da AZ, por meio do telefone 0800 014 5578 (opção2).

5.4. Este Regulamento ficará disponível para consulta no site www.programafazbem.com.br.

5.5. 6.11. Fica eleito o foro central da cidade de São Paulo, Estado de São Paulo, como competente para dirimir eventuais disputas oriundas deste Regulamento.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

PROGRAMA DE APOIO AO TRATAMENTO EMS SAÚDE

O EMS Saúde é um programa desenvolvido pela EMS com o objetivo de ser um facilitador do tratamento recomendado pelo médico. O Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde oferece maior acesso aos medicamentos participantes do programa por meio de descontos para pacientes cadastrados. O Programa também divulga informações de cunho educativo para facilitar o entendimento das patologias e possíveis formas de prevenção.

Ao prescrever um medicamento da EMS participante do Programa, o médico poderá informar ao paciente sobre este benefício. Com a receita em mãos, o paciente deve preencher um cadastro no site www.emssaude.com.br ou entrar em contato com a Central de Atendimento: 0800 941 8585.

As informações requeridas são as constantes na receita médica (medicamento, nome do médico e CRM do médico) e os dados pessoais do paciente(nome, endereço, dados de contato completos, data de nascimento e CPF).

Após a realização do cadastro e aceite deste regulamento, o participante do Programa formaliza a concordância com os termos indicados e com as cláusulas da Política de Privacidade e terá acesso aos benefícios do Programa, como descontos nas redes de farmácias credenciadas no EMS Saúde.

O EMS Saúde atua junto a uma rede credenciada de farmácias que são participantes do Programa. Essa rede pode ser atualizada regularmente e está disponível para consulta no site www.emssaude.com.br ou pela Central de Atendimento: 0800 941 8585.

Após o cadastro efetuado no site www.emssaude.com.br ou no 0800 941 8585. o participante poderá adquirir os medicamentos participantes do Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde utilizando o número de seu cartão ou o seu CPF.

Termos e Condições

O cadastro do paciente ao EMS Saúde confere o direito de usufruir de todas as informações e descontos relativos ao produto objeto de registro ao Programa. Caso o paciente faça uso de mais de um medicamento pertencente ao Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde, deverá fazer um novo registro a partir da receita médica, confirmando os dados pessoais exigidos no momento do cadastro inicial.

Os dados informados pelo paciente no ato da adesão são de sua única e exclusiva responsabilidade.

As informações contidas no site www.emssaude.com.br e divulgadas através de qualquer informativo deste programa são oferecidas como conteúdo educativo e não tem, em momento algum, a pretensão de substituir o diagnóstico médico.

Ao efetivar a compra na rede credenciada, é obrigação do paciente verificar se o comprovante do benefício foi impresso junto ao cupom fiscal.

Os descontos sobre preços são aplicados sobre o Preço Máximo ao Consumidor (que é determinado pelo Governo Federal) vigente na data da compra.

Os descontos deste Programa não são cumulativos a qualquer outra promoção ou programa, nem a preços praticados pelas farmácias.

O acesso ao Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde é intransferível e exclusivo ao portador do cadastro.

O Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde vigorará por tempo indeterminado. A qualquer momento novos medicamentos podem passar a participar do Programa ou serem excluídos a critério da EMS.

O paciente pode, a qualquer tempo, solicitar a exclusão de seu cadastro do Programa, pelo site www.emssaude.com.br ou pela Central de Atendimento: 0800 941 8585.

Política de Privacidade

Os dados pessoais fornecidos por ocasião do cadastro para acesso ao Programa de Apoio ao Tratamento EMS Saúde serão exclusivamente utilizados para manter o paciente apto a receber os benefícios do programa, dentro das interfaces e sistemas operacionais necessários para viabilizá-lo.

A EMS se responsabiliza pela manutenção dos dados oferecidos pelo paciente em ambiente seguro, mantendo sua total confidencialidade.

A EMS se reserva no direito de consultar fontes de informação e terceiros para validar dados cadastrais do paciente.

Se relatado algum evento adverso com medicamento participante do Programa, este deve ser comunicado ao SAC EMS: 0800 191 222.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

1. O presente documento regula o cadastro e participação do usuário (“Usuário”) no Programa de Fidelidade Enfagrow (“Programa”) promovido pela Mead Johnson do Brasil Com. Imp. Produtos de Nutrição LTDA. doravante denominada “Promotora”, localizada na Av. das Nações Unidas 14171, 8º Andar, Torre Marble – CEP: 04794-000 – Vila Gertrudes – São Paulo/ SP, inscrita no CNPJ/MF sob o nº 10.351.637/0001-86.

2. O programa tem por objetivo a concessão de descontos na compra produto Enfagrow da Promotora.

3. A Promotora negocia comercialmente com farmácias participantes do Programa, preços diferenciados, de acordo com o estabelecido neste regulamento, para os usuários devidamente cadastrados no Programa, segundo os termos e condições deste regulamento.

4. Para participar do Programa o usuário deverá realizar seu cadastro no site http://enfagrow.com.br/programadevantagens ou em qualquer rede participante.

5. Ao cadastrar-se o usuário optará se autoriza o recebimento de materiais informativos e promocionais, envio de email e SMS. Toda comunicação com o usuário é baseada em sua permissão prévia. O usuário poderá a qualquer momento solicitar pelo site http://enfagrow.com.br/programadevantagens que os contatos cessem.

6. Os descontos do Programa serão aplicados para as compras de até 3 latas de Enfagrow de 900g por mês e por CPF cadastrado. As latas podem ser compradas todas juntas ou uma por vez, desde que sejam todas adquiridas durante o mesmo mês. As latas podem ser compradas em estabelecimentos e redes diferentes desde que participantes do programa.

7. Os descontos do Porgrama serão válidos enquanto durarem os estoques promocionais do mês.

8. O uso do benefício é pessoal e intransferível e se dará através do CPF cadastrado. A correta utilização é de total responsabilidade do usuário e está condicionada aos termos deste Regulamento.

9. O usuário será responsável pela veracidade dos dados cadastrais informados.

10. O usuário poderá cancelar sua participação no Programa a qualquer momento.

11. O Programa não estabelece nenhuma espécie de vínculo ou benefício com médicos, farmacêuticos, outros profissionais de saúde e balconistas. Não existe nenhuma interferência do Programa na prática e na liberdade do profissional médico. O programa não estabelece relação de benefício ou direcionamento de produto. O profissional médico tem total arbítrio em recomendar ou não o programa a seus clientes.

12. Na hipótese da ocorrência da verificação e/ou comprovação de fraude e/ou tentativa de burlar as disposições do presente Regulamento e suas regras, o usuário será retirado do Programa sem prejuízo de qualquer outra iniciativa por parte da Promotora.

13. O Programa independe de qualquer modalidade de sorteio, vale brinde, concurso ou operação assemelhada, não estando, portanto, sujeita à autorização prévia estabelecida no artigo 1º da Lei Federal 5.768/71.

14. Os descontos do Programa não são cumulativos com outros descontos e promoções vigentes de Enfagrow.

Política de Privacidade do Programa

15. Os dados pessoais do usuário informados para o cadastro no Programa serão mantidos em ambiente seguro, a fim de garantir a sua integridade. Assim, tais dados serão tratados como dados confidenciais e não serão utilizados para qualquer fim que não o adequado para funcionamento do Programa.

16. O cadastro do paciente no Programa é administrado por empresa terceirizada, vinculada a obrigações semelhantes de sigilo, confidencialidadee restrições de uso com relação a tais informações.

17. Os dados pessoais do usuário, solicitados no cadastramento serão utilizados para a validação do mesmo, acompanhamento do Programa e para o envio de materiais informativos e promocionais, quando autorizado previamente pelo usuário.

18. Em caso de dúvidas entrar em contato pelo SAC Mead Johnson telefone 0800-7252504 ou pelo email sac.br@mjn.com.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

1. DO OBJETO E PRAZO

1.1. O programa de fidelidade FAZ BEM (“Programa”) é realizado pela AstraZeneca do Brasil Ltda. sociedade inscrita no CNPJ/MF sob o nº. 60.318.797/0001-00, com sede na Rodovia Raposo Tavares, Km 26,9, na cidade de Cotia, Estado de São Paulo (“AstraZeneca”), e tem por objeto facilitar a adesão ao tratamento de doenças, pelos medicamentos produzidos e/ou comercializados pela AstraZeneca, por meio do oferecimento de benefícios aos pacientes participantes do Programa.

1.2. A participação no Programa implica o conhecimento e aceitação de todos os termos e condições do regulamento abaixo (“Regulamento”).

1.3. O Programa é realizado por prazo indeterminado, podendo ser alterado, encerrado ou suspenso, a qualquer momento, mediante comunicação da AstraZeneca, por meio do site www.programafazbem.com.br.

2.1. Podem participar do Programa brasileiros, residentes no Brasil, que recebam a prescrição dos medicamentos incluídos no Programa, de um médico que possua registro válido em um dos Conselhos Regionais de Medicina do Brasil (“CRM”).

2.2. Para participar do Programa, o paciente deve (i) possuir uma prescrição de um médico que possua registro válido de um dos Conselhos Regionais de Medicina (“CRM”) do Brasil para administração de um dos medicamentos participantes do Programa; e (ii) efetuar o seu cadastro, por meio do site www.programafazbem.com.br. pelo SAC da AstraZeneca, por meio do telefone 0800 014 5578 (opção 2) ou diretamente no balcão dos estabelecimentos credenciados ao Programa, informando nome completo, CPF, endereço completo, data de nascimento, telefone, email, CRM e UF do médico prescritor e medicamento/dosagem prescritos.

2.2.1. A lista dos estabelecimentos credenciados no Programa pode ser encontrada no site www.programafazbem.com.br.

2.2.2. A lista dos medicamentos participantes do Programa pode ser encontrada no site www.programafazbem.com.br.

2.3. É de inteira responsabilidade do paciente o fornecimento de informações verdadeiras e que estejam de acordo com a sua prescrição médica ao se cadastrar no Programa, não se responsabilizando a AstraZeneca por quaisquer informações incorretas fornecidas pelo paciente, sobretudo em relação ao medicamento indicado em sua receita médica.

2.3.1. Caso haja qualquer fraude na prestação das informações, a AstraZeneca se reserva no direito de descadastrar o paciente.

2.4. Após a conclusão do cadastro, o paciente poderá usufruir de todos os benefícios oferecidos pelo Programa, de acordo com o item 3 deste Regulamento.

2.5. Em caso de alteração dos dados fornecidos ou da prescrição médica, o paciente deverá contatar o SAC da AstraZeneca por meio do telefone 0800 014 5578 ou acessar o site www.programafazbem.com.br e informar os dados atualizados. A manutenção de dados atualizados é de responsabilidade exclusiva do paciente.

2.6. Todas as informações do paciente serão tratadas como confidenciais e sigilosas, e serão utilizadas única e exclusivamente para os fins definidos neste Regulamento.

2.7. Ao aderir ao Programa, o paciente concorda expressamente que todas as informações que prestar serão reunidas com eventuais registros pré-existentes e poderão ser utilizadas para promover quaisquer melhorias no Programa. Tendo em vista que a promoção de melhorias depende, com determinada frequência, da atuação de parceiros da AstraZeneca, o paciente autoriza expressamente, ao aderir ao Programa, que suas informações sejam compartilhadas com outras empresas do grupo e com os terceiros que a AstraZeneca tenha parcerias (contratos) firmadas, sem prejuízo do comprometimento destes com a confidencialidade e sigilo das informações que tiverem acesso.

2.8. Não serão aceitas participações por quaisquer outros meios que não pelo previsto neste Regulamento.

3. BENEFÍCIOS E MECÂNICA PARA A CONCESSÃO DE DESCONTOS

3.1. Participando do Programa, o paciente fará jus aos seguintes benefícios, os quais são individuais, pessoais e intransferíveis:

3.1.1. Acesso a informações de cunho meramente educativo (sem promoção de medicamento ou autodiagnóstico de doença) sobre diabetes, doenças digestivas, respiratórias, cardíacas e psiquiátricas, por meio do site www.programafazbem.com.br ;

3.1.2 Acesso a informações para a melhoria da qualidade de vida, tais como dicas sobre alimentação saudável, prática de exercícios e dicas culturais, também por meio do site www.programafazbem.com.br ; e

3.1.3. Concessão de descontos (sobre o Preço Máximo ao Consumidor vigente à época da compra do medicamento) estabelecidos em tabelas específicas disponíveis no site www.programafazbem.com.br. nas compras dos medicamentos participantes do Programa, quando realizadas nos estabelecimentos credenciados no Programa.

3.1.3.1. Para adquirir produtos com descontos, após o cadastro indicado no item 2.2 deste Regulamento, o paciente deverá se dirigir a um dos estabelecimentos credenciados e apresentar em referido estabelecimento sua receita médica, informando o CPF cadastrado no Programa.

3.1.3.2. O paciente pode entrar em contato com o SAC da AstraZeneca, por meio do telefone 0800 014 5578 ou acessar o site www.programafazbem.com.br. para que lhe sejam informadas 3 (três) farmácias e 1 (um) delivery, próximos à localidade informada pelo paciente para realização da compra do medicamento prescrito pelo médico.

3.1.3.3. A AstraZeneca não se responsabiliza pela impossibilidade de venda ou indisponibilidade do sistema ou estoque de medicamentos dos estabelecimentos credenciados no Programa.

3.1.3.4. Os pacientes somente farão jus aos descontos nas compras realizadas in loco nos estabelecimentos credenciados.

3.1.3.5. O paciente somente fará jus à compra com o desconto do(s) medicamento(s) constante(s) no seu cadastro no Programa (correspondente(s) à receita cadastrada), sendo que os demais produtos da AstraZeneca poderão ser adquiridos, sem descontos.

3.1.3.6. Os descontos aplicados aos medicamentos podem ser alterados, a exclusivo critério da AstraZeneca, mediante a divulgação no site www.programafazbem.com.br da tabela ajustada. No mesmo sentido, a AstraZeneca, a seu exclusivo critério pode incluir ou excluir medicamentos do Programa, mediante divulgação no site www.programafazbem.com.br.

3.1.3.7. Os descontos praticados por meio do Programa não são cumulativos com outros programas de benefícios dos estabelecimentos credenciados ou da AstraZeneca.

3.1.3.8. Os pacientes poderão adquirir um número máximo de produtos participantes do Programa por mês, de acordo com tabela específica disponível no site www.programafazbem.com.br.

4. DA CONFIDENCIALIDADE E DA PRIVACIDADE DOS DADOS

4.1. Os dados pessoais do paciente fornecidos no cadastro serão mantidos em confidencialidade e poderão ser utilizados exclusivamente para fins de controle do acesso, prevenção de eventuais fraudes e promoção de melhorias no Programa.

4.2. O paciente, ao se cadastrar para participar do Programa, concorda com o fato de que as informações que fornecer no ato do cadastro, ao SAC e no site www.programafazbem.com.br serão administradas por uma empresa que possui parceria firmada com a AstraZeneca e que se demonstrou totalmente apta a zelar pela confidencialidade e sigilo das informações que tiver acesso.

4.3. Nenhum dado de paciente será utilizado para fins de pesquisa clínica, médica, científica ou de mercado.

5. DISPOSIÇÕES GERAIS

5.1. O paciente poderá ser excluído do Programa, independentemente de prévia notificação, caso preste informações inverídicas no cadastro, ou utilize os seus benefícios em favor de terceiros, ou ainda, utilize os benefícios do Programa de forma contrária a este regulamento ou à legislação nacional em vigor.

5.2. O Programa é integralmente pautado na autonomia, independência e liberdade do médico na prescrição da terapia adequada aos seus pacientes, sendo que e eventual indicação do programa a eles não trará qualquer vantagem ou benefício ao médico.

5.3. Em caso de dúvidas sobre o Programa, o paciente poderá contatar o SAC da AZ, por meio do telefone 0800 014 5578 (opção2).

5.4. Este Regulamento ficará disponível para consulta no site www.programafazbem.com.br.

5.5. 6.11. Fica eleito o foro central da cidade de São Paulo, Estado de São Paulo, como competente para dirimir eventuais disputas oriundas deste Regulamento.

REGULAMENTO DO PROGRAMA “GLENMARK COM VOCÊ”

1.1 O objetivo do programa de fidelidade “Glenmark com você” é favorecer a adesão ao tratamento de doenças endócrinas, principalmente no combate a obesidade, promover a conscientização com dicas de saúde para a melhora da qualidade de vida, além de oferecer acesso aos medicamentos da Glenmark.

Nesse sentido, o programa é composto das seguintes iniciativas:

1.2 O fornecimento de informações de cunho meramente educativo sobre doenças endócrinas, principalmente no combate a obesidade.

1.3 O fornecimento de informações para a melhoria da qualidade de vida, por exemplo: dicas sobre alimentação saudável e prática de exercícios;

1.4 Mecanismos de descontos para alguns medicamentos comercializados pela Glenmark e prescritos a critério exclusivo do médico.

1.5 Oferecer suporte e informações no que se refere a acesso e segurança na administração a pacientes em tratamento indicado pelo seu respectivo médico e que desejam aderir ao programa, consideradas as particularidades de cada doença e o tratamento prescrito a critério exclusivo do próprio médico.

1.6. O paciente poderá consultar se o medicamento prescrito pelo seu médico está no programa através do “Serviço de Atendimento ao Consumidor – SAC”: 0800 773 0130 ou pelo site www.glenmarkpharma.com.br

1.7. O programa “Glenmark com você” é integralmente pautado na autonomia, independência e liberdade do médico na prescrição da terapia adequada aos seus pacientes e; eventual indicação do programa a eles. Nenhuma vantagem ou benefício será concedido ao médico pela indicação ou inclusão de pacientes no programa.

II. ADESÃO AO PROGRAMA

2.1 O programa “Glenmark com você” está disponível a quaisquer pacientes residentes e domiciliados no Brasil que recebam a prescrição dos medicamentos incluídos no programa.

2.2 Para ter acesso ao programa “Glenmark com você”, o paciente deverá cumprir os seguintes requisitos:

2.2.1 – Possuir uma prescrição médica, que contenha um dos medicamentos participantes do programa.

2.2.2 – Efetuar cadastro através do site www.glenmarkpharma.com.br ou ainda, optar pelo cadastro pelo SAC da GLENMARK através do número: 0800 773 0130.

Após o cadastro, o paciente terá acesso livre para usufruir dos benefícios oferecidos pelo programa “Glenmark com você”, incluindo o de desconto na medicação.

3.1 Para cadastrar-se no programa “Glenmark com você”, o paciente deverá:

a) ter em mãos a sua receita médica e os seus dados pessoais: tais como número de RG, CPF, Endereço Completo, Data de Nascimento, Telefone e e-mail (quando efetuar seu cadastro via telefone),

b) inserir seus dados pessoais tais como número de RG, CPF, Endereço Completo, Data de Nascimento, Telefone e e-mail, e posteriormente, inserir em uma segunda tela os dados do CRM e UF do médico prescritor e medicamento/dosagem prescritos quando o cadastro for feito via website www.glenmarkpharma.com.br

Todas as informações do paciente serão tratadas como confidenciais e serão utilizadas única e exclusivamente para os fins definidos neste Regulamento.

3.2 Após o cadastro, o paciente poderá dirigir-se a uma das farmácias credenciadas informadas através do SAC GLENMARK ou do site, www.glenmarkpharma.com.br para realização da compra do medicamento prescrito pelo médico. Ao realizar a 1ª (primeira) compra, o paciente formalizará o entendimento e concordância com os Termos e Condições descritos nesse Regulamento e com as cláusulas de Compartilhamento de Informações, Confidencialidade e Privacidade dos Dados. É indispensável apresentar a receita médica e informar o CPF cadastrado para que a compra seja autorizada. A GLENMARK não se responsabiliza pela impossibilidade de venda ou a indisponibilidade do sistema da farmácia.

3.3 Para fins de segurança e prevenção de fraudes, o CPF do paciente também deverá ser informado sempre que solicitado para a sua identificação em farmácias e na Central de Atendimento do programa “Glenmark com você”.

3.4 É de inteira responsabilidade do paciente fornecer informações verdadeiras e que estejam de acordo com a sua prescrição médica ao cadastrar-se no programa “Glenmark com você”. A GLENMARK não se responsabiliza por quaisquer informações incorretas fornecidas pelo paciente, sobretudo em relação ao medicamento indicado em sua receita médica.

3.5 Em caso de alteração dos dados fornecidos ou da prescrição médica, o paciente deverá contatar a Central de Atendimento do programa “Glenmark com você” através do SAC da GLENMARK: 0800 773 0130 ou acessar o site www.glenmarkpharma.com.br e informar os dados atualizados. A manutenção de dados atualizados é de responsabilidade exclusiva do paciente.

3.6 O cadastro no programa “Glenmark com você” implica na aceitação total, pelo paciente, das condições descritas neste Regulamento, cuja versão atualizada sempre estará disponível no sitewww.glenmarkpharma.com.br

IV. DOS BENEFÍCIOS

4.1 Os benefícios do programa “Glenmark com você” são individuais, pessoais e intransferíveis.

(i) Da obtenção de preço reduzido:

4.1.1 Após o cadastro, o paciente poderá dirigir-se a uma das farmácias credenciadas, informadas pelo SAC GLENMARK ou pelo site, para realizar a compra do medicamento prescrito pelo médico através do programa “Glenmark com você” com preço reduzido (desconto). É indispensável apresentar a receita médica e informar o CPF cadastrado para que a compra seja autorizada.

4.1.2 O preço reduzido (desconto) será aplicado sobre o Preço Máximo ao Consumidor (“PMC”) vigente à época da compra do medicamento.

4.1.3 O paciente está ciente de que os benefícios de preço reduzido poderão ser usufruídos apenas em compras realizadas em farmácias e drogarias credenciadas ao programa “Glenmark com você” e não são cumulativos a outros programas de benefícios.

4.1.4 O preço reduzido dos medicamentos será somente aquele divulgado pelo SAC GLENMARK ou através do site www.glenmarkpharma.com.br.

4.1.5 A GLENMARK se reserva o direito de alterar as regras de descontos conforme sua estratégia comercial bem como inserir ou excluir produtos participantes do programa a qualquer tempo, sem a necessidade de consulta prévia aos participantes.

4.1.6 Os benefícios podem ser diferenciados de acordo com critérios definidos e revistos pela GLENMARK periodicamente, e que podem levar em conta o perfil do paciente e o tempo de adesão ao tratamento.

(ii) Do acesso a informações e materiais educacionais e de adesão ao tratamento

4.1.7 As informações disponíveis no site possuem caráter estritamente orientativo, não constituindo promoção de medicamento ou autodiagnóstico de doença.

V. CREDENCIAMENTO DAS FARMÁCIAS

5.1 Só serão credenciadas ao programa “Glenmark com você” farmácias e drogarias que atendam a requisitos técnicos de compatibilidade geográfica, tecnológica, comercial e legal estabelecidos pela GLENMARK.

VI. DA CONFIDENCIALIDADE E DA PRIVACIDADE DOS DADOS

6.1 Os dados pessoais do paciente fornecidos no cadastro serão mantidos em confidencialidade e poderão ser utilizados exclusivamente para fins de controle do acesso ao programa e prevenção de eventuais fraudes.

6.2 O cadastro do paciente, na Central de Atendimento e no site: www.glenmarkpharma.com.br será administrado por uma empresa terceirizada. A GLENMARK não terá acesso às informações pessoais do paciente nem aos seus dados médicos.

6.3 Nenhum dado de paciente será utilizado para fins de pesquisa clínica, médica, científica ou de mercado.

7.1 O programa “Glenmark com você” terá vigência por prazo indeterminado, sendo que a GLENMARK poderá alterá-lo, suspendê-lo ou encerrá-lo a qualquer momento independentemente de prévia comunicação ou autorização do paciente.

7.2 A utilização dos benefícios do programa “Glenmark com você” implica na aceitação, pelo paciente, de novos termos e condições estabelecidos nas atualizações deste Regulamento.

8.1 O paciente poderá ser excluído do programa “Glenmark com você” independentemente de prévia notificação caso preste informações inverídicas no cadastro, ou utilize os seus benefícios em favor de terceiros, ou ainda, utilize os benefícios do programa de forma contrária a este regulamento ou à legislação nacional em vigor.

IX. DISPOSIÇÕES GERAIS

9.1 Em caso de dúvida sobre o programa “Glenmark com você”, o paciente poderá contatar a Central de Atendimento através do SAC da GLENMARK: 0800 773 0130.

9.2 Este Regulamento ou suas versões atualizadas serão disponibilizados para consulta no sitewww.glenmarkcomvoce.com.br.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

Regulamento do Programa Mais Pfizer

• O Programa Mais Pfizer é um programa de incentivo à adesão do paciente ao produto prescrito pelo médico. Foi desenvolvido pelos Laboratórios Pfizer, e os seus principais objetivos são levar a saúde mais próxima do paciente, com informações importantes sobre o tratamento e oferecer benefícios na aquisição do medicamento.

• Para participar do Programa Mais Pfizer, o paciente deve receber de seu médico a receita contendo a prescrição de um medicamento Pfizer participante do programa

• O cadastro pode ser feito pelo site ou através da central de atendimento do programa, 0800 0126644. pelo atendimento eletrônico ou se preferir através das nossas atendentes, de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h. Para se cadastrar, o paciente precisa ter em mãos

– CRM e nome do médico,

– Data de nascimento

Benefícios associados ao programa Mais Pfizer

• O programa Mais Pfizer é abrangente e envolve apoio a diversos tratamentos. Os benefícios aos pacientes são desenhados de acordo com as necessidades de cada tratamento e podem ser classificados em dois grupos:

– Apoio a adesão ao tratamento por meio de materiais informativos

– Benefício para compra do medicamento: a Pfizer negocia comercialmente com farmácias, preços diferenciados para

os pacientes que estão devidamente cadastrados no programa, segundo os termos e condições desse regulamento.

Para saber se o medicamento Pfizer prescrito pelo seu médico está no programa e qual o benefício, entre em contato

com a Central de Atendimento 0800 0126644 de segunda a sexta, das 08h às 20h

• O programa Mais Pfizer

– Não estabelece vínculo ou benefício de qualquer natureza com médicos, farmacêuticos, outros profissionais da

saúde e balconistas.

– Não existe nenhuma interferência do programa Mais Pfizer na prática e na liberdade do profissional médico.

– O programa não estabelece relação de benefício ou direcionamento de medicamento.

– O profissional médico tem total arbítrio em recomendar ou não o programa Mais Pfizer para seus pacientes.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

Merck S/A, empresa estabelecida na Estrada dos Bandeirantes, nº. 1099, Jacarepaguá, Rio de Janeiro, RJ, inscrita no CNPJ sob o nº 33.069.212/0001-84, doravante “Merck”, pelo presente instrumento, estabelece o regulamento do “Programa Merck Cuida”, que será regido pelos termos e condições descritos a seguir:

1. O Programa Merck Cuida é um programa de relacionamento e incentivo à adesão do paciente ao tratamento prescrito pelo médico. Os seus principais objetivos são levar a saúde mais próxima do paciente, com informações importantes de cunho meramente educativo, e oferecer benefícios através de descontos na aquisição de alguns medicamentos comercializados pela Merck e prescritos a critério exclusivo do médico.

2. Para participar do Programa Merck Cuida e se beneficiar dos seus recursos, o paciente deverá se cadastrar gratuitamente através do site www.merckcuida.com.br ou buscar a farmácia credenciada no “Merck Cuida” mais próxima, ou ainda poderá fazê-lo através da Central de Atendimento, pelo número de telefone 0800-772 3322. de segunda a sexta, das 08h às 20h.

3. Para se cadastrar, o paciente precisa ter em mãos a prescrição médica do medicamento Merck que faz parte do programa, com o nome legível do médico, CPF, nome completo, sexo, CEP e endereço residencial, telefone com DDD, endereço de email e data de nascimento.

4. A Merck não se responsabiliza por quaisquer informações incorretas fornecidas pelo paciente, sobretudo em relação ao medicamento indicado em sua receita médica. É de inteira responsabilidade do paciente fornecer informações verdadeiras e que estejam de acordo com a sua prescrição médica, mantendo-as atualizadas sempre que necessário, podendo ser excluído do Programa Merck Cuida caso preste informações falsas ou inverídicas ou utilize seus benefícios em favor de terceiros.

5. Ao se cadastrar, o paciente é questionado se autoriza o recebimento de materiais informativos, contatos telefônicos, envio de e-mails ou SMS. Toda comunicação com o paciente é baseada em sua permissão prévia, podendo o paciente, a qualquer momento, contatar o Programa Merck Cuida através do número 0800-772 3322 ou pelo website www.merckcuida.com.br para solicitar sua exclusão.

6. Após o cadastro, o paciente pode acessar no site as redes de farmácias credenciadas ao programa e que oferecem o desconto na compra do medicamento.

7. Para realizar a compra com desconto, após concluir a inscrição, basta apresentar o n° do CPF cadastrado e a prescrição médica na farmácia credenciada ao programa (consulte a farmácia mais próxima, clicando aqui).

8. Em caso de dúvidas, o participante poderá entrar em contato com a Central de Atendimento do programa Merck Cuida através do 0800-772 3322. de segunda a sexta, das 08h às 20h.

9. Ao aderir ao programa, o paciente está ciente de que seu médico é responsável pela prescrição do(s) produto(s) cadastrado(s), incluindo indicação e dose.

10. As informações solicitadas no cadastramento são utilizadas para validação da prescrição médica, cadastramento e eventualmente envio de materiais informativos (apenas aos pacientes que no momento do cadastro autorizaram o envio).

11. Os descontos do programa Merck Cuida são aplicados sobre o Preço Máximo ao Consumidor vigente no momento da compra e não são cumulativos com outros programas de benefícios ou descontos concedidos espontaneamente pela farmácia.

12. A Merck reserva-se o direito de alterar ou interromper o programa Merck Cuida a qualquer momento sem aviso prévio.

13. Benefícios associados ao programa Merck Cuida:

a. Informações educativas sobre qualidade de vida.

b. Apoio à adesão ao tratamento, beneficiando os pacientes para compra de medicamentos Merck com descontos nas farmácias credenciadas para os pacientes que estão devidamente cadastrados no programa, segundo os termos e condições desse regulamento. O paciente poderá verificar os descontos disponíveis na área restrita do site do Programa, no telefone 0800-772 3322 ou diretamente nas farmácias credenciadas. Este desconto poderá ser alterado a qualquer momento pela Merck. O desconto é para usufruto apenas do paciente e nos termos da prescrição médica.

14. O Programa Merck Cuida não estabelece vínculo ou benefício de qualquer natureza com médicos, farmacêuticos, outros profissionais da saúde ou balconistas. Não existe nenhuma interferência do Programa Merck Cuida na prática e na liberdade do médico, farmacêutico ou profissional de saúde. O programa não estabelece relação de benefício ou direcionamento de medicamento. O profissional tem total autonomia e livre arbítrio em recomendar ou não os medicamentos produzidos ou comercializados pela Merck, assim como o Programa Merck Cuida, a seus pacientes.

Política de privacidade do programa Merck Cuida

15. O gerenciamento do Programa será realizado pela empresa Logix Info Logística da Informação Ltda. ou empresas por esta contratadas para a coleta dos dados, as quais não compartilharão as informações pessoais de pacientes cadastrados no programa Merck Cuida com terceiros. As informações fornecidas pelos participantes do programa Merck Cuida serão utilizadas exclusivamente para a operacionalização do programa. Todas as informações solicitadas aos pacientes, incluídos os seus dados pessoais, serão armazenados em regime de confidencialidade, sendo respeitados e utilizados exclusivamente para as finalidades previstas no Regulamento. Nenhum dado de paciente será utilizado para fins de pesquisa clínica, médica ou científica. A Merck não terá acesso a dados pessoais de pacientes ou prescrições, apenas a dados estatísticos.

16. O Programa não coletará quaisquer informações de pacientes menores de 18 anos, a não ser aquelas prestadas por seus pais, tutores ou representantes legais.

17. Em caso de relato espontâneo de evento adverso a qualquer medicamento da Merck, estas informações, inclusive dados do paciente, serão coletadas, armazenadas e enviadas à Merck para avaliação e monitoramento da segurança dos seus medicamentos e, se necessário, estas informações serão enviadas à autoridade Sanitária local em observância as normais legais aplicáveis.

18. A efetivação do cadastro no Programa Merck Cuida implica na aceitação total, pelo paciente, das condições descritas neste Regulamento, cuja versão atualizada estará disponível no site www.merckcuida.com.br ou poderá ser solicitada através do número 0800-772 3322.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

O Programa Saúde em Foco é um programa de fidelização de pacientes ao tratamento, desenvolvido pelo grupo Valeant / Bausch Lomb, com o objetivo de promover um melhor entendimento sobre doenças e facilitar o acesso aos produtos.

Para participar do Programa Saúde em Foco, o participante deverá receber de seu médico, uma prescrição de um medicamento Valeant ou Bausch Lomb incluído no Programa. Vale ressaltar que para produtos isentos de prescrição médica (OTC ou produtos para saúde), não será obrigatória a informação do CRM do médico para cadastramento no programa.

O cadastramento no programa será feito através do telefone 0800 721 2342. do site www.programasaudeemfoco.com.br ou nas farmácias habilitadas. Os dados necessários para a adesão são: número do CPF, nome completo do participante, sexo, e-mail, data de nascimento, nome do medicamento, CRM ou nome do médico prescritor (se aplicável), CEP e endereço residencial, telefone com DDD.

Ao concluir a adesão ao programa, o participante automaticamente passará a usufruir dos seus benefícios, com a liberação de utilização na rede de farmácias credenciadas e poderá receber gratuitamente materiais informativos sobre a doença e serviços de apoio ao tratamento.

Ao realizar a primeira compra, o participante formaliza o entendimento e concordância com os Termos e Condições descritos neste Regulamento e com as cláusulas de Compartilhamento de Informações e Política de Privacidade.

A rede credenciada ao Programa Saúde em Foco também poderá ser consultada através do serviço 0800 721 2342.

Termos e condições

Os dados fornecidos ao Programa Saúde em Foco no ato da adesão são de total responsabilidade do participante.

As informações solicitadas no cadastramento serão utilizadas para assegurar o correto acesso aos benefícios do programa e para o envio de materiais informativos (*).

(*) Visando seguir a portaria 344 da Anvisa, artigo 90, no caso produtos controlados com retenção da receita, os dados cadastrais dos pacientes serão utilizados, única e exclusivamente, para obtenção de descontos na compra do produto, ficando a Valeant impedida de entrar em contato com os pacientes, mesmo que para envio de materiais informativos.

O envio de materiais informativos não representa endosso ao diagnóstico médico.

A cada compra através do Programa Saúde em Foco o participante deverá certificar-se de que o comprovante do benefício foi impresso junto com o cupom fiscal.

Os descontos do Programa Saúde em Foco são aplicados sobre o Preço Máximo ao Consumidor (para medicamentos) ou preço praticado pela farmácia (para cosméticos e produtos para saúde), vigente no momento da compra e não são cumulativos com outros programas de benefícios.

Para efetuar a compra do produto, o participante do programa deverá utilizar o número do CPF. A quantidade disponível para compra poderá ser limitada pela Valeant / Bausch Lomb, de acordo com a posologia de cada produto.

O participante poderá cancelar sua participação no Programa Saúde em Foco a qualquer momento e sem necessidade de aviso prévio, entrando em contato com a Central de Atendimento (0800 721 2342 ) ou via site www.programasaudeemfoco.com.br.

O Programa Saúde em Foco vigorará por prazo indeterminado, podendo a Valeant / Bausch Lomb alterá-lo, suspendê-lo ou encerrá-lo a qualquer momento mediante comunicado aos participantes através do site:www.programasaudeemfoco.com.br.

Para promover o melhor entendimento sobre as doenças, o Programa Saúde em Foco poderá gratuitamente enviar ao participante material informativo via correio, e-mail, mensagens de texto ou telefone. Caso o participante não queira receber o material informativo, deverá entrar em contato com a central de atendimento pelo telefone 0800 721 2342 ou pelo site www.programasaudeemfoco.com.br para alterar o seu cadastro. O mesmo racional é válido para pesquisas de opinião. Política de privacidade do Programa Saúde em foco As informações pessoais fornecidas pelos participantes ao Programa Saúde em Foco serão utilizadas exclusivamente em atos relacionados à sua operação. A Valeant / Bausch Lomb se responsabiliza pela manutenção da base de dados do Programa Saúde em Foco em um ambiente seguro, garantindo sua integridade e confidencialidade. Esta política se aplica a todos os canais de comunicação e transações do Programa Saúde em Foco em todo território brasileiro. Em caso de relato de um evento adverso de qualquer produto participante do Programa Saúde em Foco, a Valeant / Bausch Lomb poderá entrar em contato com o participante ou com o médico prescritor para obter informações complementares. Compartilhamento de informações As informações geradas pela inclusão dos participantes serão apenas utilizadas internamente, de forma não individualizada, garantindo a confidencialidade dos dados. A Valeant / Bausch Lomb não compartilha, sem a expressa autorização do participante, as informações do Programa Saúde em Foco com terceiros para qualquer fim que não seja o mínimo necessário para o correto funcionamento do Programa ou para a prestação de serviços gratuitos de apoio ao tratamento. As informações geradas pelo relato de um evento adverso de qualquer produto participante do programa serão coletadas, armazenadas e processadas pela Valeant / Bausch Lomb para monitoramento da segurança dos seus produtos e, quando for preciso, essas informações serão enviadas à autoridade sanitária local.

Programa de Benefícios de Medicamentos é um serviço fornecido pela indústria em parceria com as drogarias que subsidia parte do custo do medicamento, facilitando o tratamento do paciente. Para ativar o seu benefício em desconto neste produto, precisamos que preencha abaixo o cadastro do paciente .

O Programa Vale Mais Saúde™ é um programa de adesão ao tratamento, desenvolvido pela Novartis, com o objetivo de promover um melhor entendimento sobre doenças por meio de informações, serviços e materiais educativos conforme indicação aprovada para o medicamento prescrito; além de facilitar o acesso a medicamentos, produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar.

2. Como Participar:

2.1. Medicamentos de venda sob prescrição:

2.1.1. Para participar do Programa Vale Mais Saúde™, o participante deverá receber de seu médico uma prescrição de um medicamento Novartis incluído no programa.

2.1.2. Com a prescrição médica em mãos o participante fará sua adesão através da Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone0800 888 3003 opção 1, através do site www.valemaissaude.com.br ou diretamente na rede credenciada. Os dados necessários para a adesão são: nome completo do participante, dados sobre o medicamento indicados na prescrição médica, CEP e endereço residencial, telefone com DDD, CPF, data de nascimento.

2.1.3. No ato da adesão ou compra através do programa o participante formaliza o entendimento e concordância com os Termos e Condições descritos neste Regulamento, passando automaticamente a usufruir de todos os benefícios do programa, com a liberação do código de segurança para utilização na rede credenciada ao Programa Vale Mais Saúde™ e o recebimento regular de materiais informativos bem como oferta de produtos e serviços compatíveis à indicação aprovada para o medicamento prescrito. Caso não tenha interesse em receber os materiais o participante deverá entrar em contto com a Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003 opção 1, para solicitar o bloqueio destes envios.

2.1.4. A rede credenciada ao Programa Vale Mais Saúde™ poderá ser consultada através do site www.valemaissaude.com.br ou através da Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003. opção 1.

2.1.5. O kit de boas-vindas ao Programa Vale Mais Saúde™, contendo: carta de apresentação, cartão definitivo, material informativo, carta sobre o benefício e a indicação do local de publicação deste Regulamento, será encaminhado para o endereço fornecido pelo participante à Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, em até 45 dias após a segunda compra com o código de segurança. Exceções serão comunicadas diretamente ao participante durante o seu atendimento na Central de Atendimento Vale Mais Saúde™.

2.1.6. O cartão deve ser utilizado no momento da compra do medicamento prescrito em qualquer estabelecimento credenciado ao programa ou para ligações à Central de Atendimento Vale Mais Saúde™.

2.1.7. Em caso de dúvida, perda, roubo, solicitação de segunda via do cartão definitivo ou alterações de dados cadastrais, o participante deverá ligar para a Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003 opção 1.

2.2. Medicamentos isentos de prescrição e outros produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar:

2.2.1. Havendo interesse nos medicamentos isentos de prescrição ou produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar oferecidos via programa, o participante fará sua adesão através da Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone0800 888 3003 opção 1, através do site www.valemaissaude.com.br ou diretamente na rede credenciada. Dados necessários para a adesão: nome completo do participante, dados sobre o produto/serviço, CEP e endereço residencial, telefone com DDD, CPF, data de nascimento.

2.2.2. No ato da adesão o participante formaliza o entendimento e concordância com os Termos e Condições descritos neste Regulamento, passando automaticamente a usufruir de todos os benefícios do programa, com a liberação do código de segurança para utilização na rede credenciada ao Programa Vale Mais Saúde™ e o recebimento regular de materiais informativos bem como oferta de produtos e serviços relacionados a saúde e bem estar. Caso não tenha interesse em receber os materiais o participante deverá entrar em contato com a Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003 opção 1, para solicitar o bloqueio destes envios.

2.2.3. A rede credenciada ao Programa Vale Mais Saúde™ poderá ser consultada através do site www.valemaissaude.com.br ou através da Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003. opção 1.

2.2.4. O kit de boas-vindas ao Programa Vale Mais Saúde™, contendo: carta de apresentação, cartão, material informativo, carta sobre o benefício e a indicação do local de publicação deste Regulamento, será encaminhado para o endereço fornecido pelo participante à Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, em até 45 dias após a segunda compra com o código de segurança. Exceções serão comunicadas diretamente ao participante durante o seu atendimento na Central de Atendimento Vale Mais Saúde™.

2.2.5. O cartão deve ser utilizado no momento da compra de medicamento de venda livre ou dos produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar, em qualquer estabelecimento credenciado ao programa ou para ligações à Central de Atendimento Vale Mais Saúde™.

2.2.6. Em caso de dúvida, perda, roubo, solicitação de segunda via do cartão definitivo ou alterações de dados cadastrais, o participante deverá ligar para a Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003 opção 1.

3. Termos e Condições

3.1. Os dados fornecidos ao Programa Vale Mais Saúde™ no ato da adesão, assim como a sua atualização, são de total responsabilidade do participante.

3.2. As informações solicitadas no cadastramento serão utilizadas para assegurar o correto acesso aos benefícios do programa e para o envio de materiais informativos, bem como oferta de produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar.

3.3. O envio de materiais informativos não representa endosso ao diagnóstico médico.

3.4. A Novartis não se responsabiliza pelos produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar cuja qualidade e funcionamento são de responsabilidade exclusiva de seu fabricante.

3.5. A cada compra através do Programa Vale Mais Saúde™ o participante deverá certificar-se de que o comprovante de Benefício foi impresso junto com o cupom fiscal.

3.6. Os descontos do Programa Vale Mais Saúde™ são concedidos sobre o Preço Máximo ao Consumidor, se aplicável, vigente no momento da compra e não são cumulativos com outros programas de benefícios.

3.7. O cartão do Programa Vale Mais Saúde™ é de uso pessoal e intransferível e sua guarda e correta utilização condicionada aos termos deste Regulamento são de total responsabilidade do participante que deverá utiliza-lo exclusivamente para a compra dos medicamentos, produtos e serviços ofertados pelo programa.

3.8. O participante poderá cancelar sua participação no Programa Vale Mais Saúde™ a qualquer momento e sem necessidade de aviso prévio, entrando em contato com a Central de Atendimento Vale Mais Saúde™, pelo número de telefone 0800 888 3003. opção 1.

3.9. O Programa Vale Mais Saúde™ vigorará por prazo indeterminado, podendo a Novartis alterá-lo, suspendê-lo ou encerrá-lo a qualquer momento mediante comunicado aos participantes através do site: www.valemaissaude.com.br. A versão atualizada do Regulamento estará sempre disponível para consulta neste mesmo endereço.

4. Política de Privacidade

4.1. As informações pessoais fornecidas pelos participantes ao Programa Vale Mais Saúde™ serão utilizadas exclusivamente em ações relacionadas aos medicamentos, produtos e serviços objeto do presente programa descrito na cláusula 1 deste regulamento.

4.2. A Novartis se responsabiliza pela manutenção da base de dados do Programa Vale Mais Saúde™ em um ambiente seguro de acesso restrito, garantindo sua integridade e confidencialidade, de acordo com a legislação local sobre o tema.

4.3. A Novartis não coleta informações diretamente de menores de 18 anos.

4.4. Esta política se aplica a todos os canais de comunicação e transações do Programa Vale Mais Saúde™ em todo território brasileiro.

4.5. Em caso de relato de um evento adverso de qualquer medicamento participante do Programa Vale Mais Saúde™, a Novartis poderá entrar em contato com o participante ou com o médico prescritor para obter informações complementares.

4.6. Para melhor adequação dos benefícios, a Novartis se reserva no direito de, mediante informações coletadas no ato do cadastro, realizar consultas a terceiros autorizados para validação dos dados cadastrais.

5. Compartilhamento de Informações:

5.1. As informações geradas pela inclusão dos participantes serão apenas utilizadas internamente, de forma não individualizada, garantindo a proteção dos dados conforme artigo 4.2 deste regulamento.

5.2. A Novartis não compartilha, sem a expressa autorização do participante, as informações do Programa Vale Mais Saúde™ com terceiros para qualquer fim que não seja o mínimo necessário para o correto funcionamento do programa ou para a oferta de produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar. No caso de compartilhamento de informações relacionadas a parcerias com terceiros para oferta de produtos e serviços relacionados à saúde e bem estar, o mencionado compartilhamento será sempre feito de forma não individualizada, garantido a proteção dos dados conforme mencionado nesse Regulamento.

5.3. As informações geradas pelo relato de um evento adverso de qualquer medicamento da Novartis serão coletadas, armazenadas e processadas pela Novartis para monitoramento da segurança dos seus medicamentos e, quando for preciso, essas informações serão enviadas à autoridade Sanitária local ou global.

Sobre o Produto

Cialis é indicado para o tratamento da disfunção erétil. Cialis ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção termina

Produtos Genéricos

What is Cialis (tadalafil)?

Cialis (tadalafil) relaxes muscles and increases blood flow to particular areas of the body.
Cialis (tadalafil) is used to treat erectile dysfunction (impotence).
Cialis (tadalafil) may also be used for purposes other than those listed in this medication guide.

What should I discuss with my doctor before taking Cialis (tadalafil)?

Do not take Cialis (tadalafil) if you are also using a nitrate drug for chest pain or heart problems. This includes nitroglycerin (Nitrostat, Nitrolingual, Nitro-Dur, Nitro-Bid, and others), isosorbide dinitrate (Dilatrate-SR, Isordil, Sorbitrate), and isosorbide mononitrate (Imdur, ISMO, Monoket). Nitrates are also found in some recreational drugs such as amyl nitrate or nitrite (“poppers”). Taking tadalafil with a nitrate medicine can cause a serious decrease in blood pressure, leading to fainting, stroke, or heart attack.

A small number of patients have had a sudden loss of eyesight after taking tadalafil. This type of vision loss is caused by decreased blood flow to the optic nerve of the eye. It is not clear whether tadalafil is the actual cause of such vision loss. Sudden vision loss with tadalafil use has occurred most often in people with heart disease, diabetes, high blood pressure, high cholesterol, or certain pre-existing eye problems, and in those who smoke or are over 50 years old.

Before taking Cialis (tadalafil), tell your doctor if you have:
heart disease or heart rhythm problems;
a recent history of heart attack (within the past 90 days);
a recent history of stroke or congestive heart failure (within the past 6 months);
angina (chest pain);
high or low blood pressure;
liver disease;
kidney disease (or if you are on dialysis);
a blood cell disorder such as sickle cell anemia, multiple myeloma, or leukemia;
a bleeding disorder such as hemophilia;
a stomach ulcer;
retinitis pigmentosa (an inherited condition of the eye);
a physical deformity of the penis (such as Peyronie’s disease); or
if you have been told you should not have sexual intercourse for health reasons.

If you have any of these conditions, you may not be able to use tadalafil or you may need a dosage adjustment or special tests during treatment.

FDA pregnancy category B: Although tadalafil is not for use in women, this medication is not expected to be harmful to an unborn baby. Do not use tadalafil without telling your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant during treatment.
Although Cialis (tadalafil) is not for use in women, it is not known if tadalafil passes into breast milk or if it could harm a nursing baby. Do not use this medication without telling your doctor if you are breast-feeding a baby.
You may need a lower dose of this medication if you are older than 65. Follow your doctor’s instructions.

How should I take Cialis (tadalafil)?

Take each dose with a full glass of water.
Avoid taking High-fat food before taking Viagra as it may cause the medicine to take more time to start working.
Tadalafil is usually taken only when needed, 30 – 60 minutes before sexual activity. The medication can help achieve an erection when sexual stimulation occurs. An erection will not occur just by taking a pill.
Do not take tadalafil more than once a day. Allow 24 hours to pass between doses.
Store this medication at room temperature away from moisture and heat.

What happens if I miss a dose?

Since tadalafil is used as needed, you are not likely to be on a dosing schedule.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention if you think you have used too much of this medicine.
Symptoms of a tadalafil overdose may include chest pain, nausea, irregular heartbeat, and feeling light-headed or fainting.

What should I avoid while taking tadalafil?

Avoid drinking alcohol, which can increase some of the side effects of tadalafil.
Grapefruit and grapefruit juice may interact with tadalafil. Discuss the use of grapefruit products with your doctor. Do not increase or decrease the amount of grapefruit products in your diet without first talking to your doctor.
Do not use any other drug to treat impotence, such as alprostadil (Caverject, Muse, Edex) or yohimbine (Yocon, Yodoxin, others), unless your doctor tells you to.

What are the possible side effects of tadalafil?

If you become dizzy or nauseated, or have pain, numbness, or tingling in your chest, arms, neck, or jaw during sexual activity, stop and call your doctor right away. You could be having a serious side effect of tadalafil.
Stop using tadalafil and get emergency medical help if you have sudden vision loss.
Get emergency medical help if you have any of these signs of an allergic reaction: hives; difficulty breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Stop using tadalafil and call your doctor at once if you have any of these serious side effects:
chest pain or heavy feeling, pain spreading to the arm or shoulder, nausea, sweating, general ill feeling;
irregular heartbeat;
swelling in your hands, ankles, or feet;
shortness of breath;
vision changes;
feeling light-headed, fainting; or
penis erection that is painful or lasts 4 hours or longer.
Continue taking tadalafil and talk with your doctor if you have any of these less serious side effects:
warmth or redness in your face, neck, or chest;
stuffy nose;
headache;
upset stomach; or
back pain.
Side effects other than those listed here may also occur. Talk to your doctor about any side effect that seems unusual or that is especially bothersome.
What drug(s) may interact with Cialis (tadalafil)?

Do not take tadalafil if you are taking the following medications:
nitroglycerin-type drugs for the heart or chest pain such as amyl nitrite, isosorbide dinitrate, isosorbide mononitrate, nitroglycerin, even if these are only taken occasionally

Cialis (tadalafil) may also interact with the following medications:
alpha blockers, such as alfuzosin (UroXatral), doxazosin (Cardura), prazosin (Minipress), or terazosin (Hytrin), used to treat high blood pressure or an enlarged prostate.
bosentan
certain antibiotics such as clarithromycin, erythromycin, troleandomycin
certain drugs used for seizures such as carbamazepine, phenytoin, and phenobarbital
cimetidine
cisapride
diltiazem
grapefruit juice
medicines for fungal infections (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole)
mibefradil
nicardipine
certain medicines for the treatment of HIV infection or AIDS
quinidine
rifabutin, rifampin or rifapentine
some drugs for treating depression, anxiety or other mood problems (examples: fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone)
verapamil

CIALIS 20MG COM 2 COMPRIMIDOS

CIALIS (tadalafila) � apresentado na forma de comprimidos revestidos para

administra��o oral, em embalagens contendo 2, 4 e 8 comprimidos.

Cada comprimido cont�m:

Tadalafila. 20 mg

Excipientes: croscarmelose s�dica, hidroxipropilcelulose, hipromelose, �xido de ferro

amarelo, lactose monoidratada (245,195 mg), estearato de magn�sio, celulose

microcristalina, laurilsulfato de s�dio, di�xido de tit�nio e triacetina.

INFORMA��ES AO PACIENTE

Como este medicamento funciona?

Defini��o de disfun��o er�til: Quando existe um est�mulo sexual, o p�nis se enche de

sangue e o homem tem uma ere��o. Se o homem tiver disfun��o er�til (DE), o p�nis n�o

se enche de sangue de forma adequada e a ere��o n�o � suficiente para ocorrer uma

rela��o sexual. A disfun��o er�til, tamb�m chamada de impot�ncia sexual, pode ter

diversas causas. � importante consultar um m�dico para descobrir a natureza desse

problema. CIALIS pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ere��o quando

estiver sexualmente excitado.

A��o do medicamento: CIALIS � um medicamento para o tratamento da dificuldade

de obten��o e/ou manuten��o da ere��o do p�nis (disfun��o er�til). Quando um homem

� sexualmente estimulado, a resposta f�sica normal do seu corpo � o aumento do fluxo

sang��neo no p�nis. Isso resulta em uma ere��o. CIALIS ajuda a aumentar o fluxo de

sangue no p�nis e pode auxiliar homens com disfun��o er�til a obterem e manterem

uma ere��o satisfat�ria para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o

fluxo sang��neo do p�nis diminui e a ere��o termina. Para CIALIS funcionar, �

necess�ria uma excita��o sexual. O homem n�o ter� uma ere��o apenas por tomar um

comprimido de CIALIS, sem a estimula��o sexual.

Por que este medicamento � indicado?

CIALIS � indicado para o tratamento da disfun��o er�til.

Quando n�o devo usar este medicamento?

CIALIS n�o deve ser usado por pacientes al�rgicos � tadalafila ou a qualquer um dos

componentes do comprimido. CIALIS n�o deve ser administrado a pacientes que

estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como: propatilnitrato

(Sustrate), isossorbida (Monocordil, Cincordil, Isordil), nitroglicerina (Nitradisc,

Nitroderm TTS, Nitronal, Tridil), dinitrato de isossorbitol (Isocord).

CIALIS � contra-indicado para mulheres (gr�vidas ou n�o), rec�m-nascidos e crian�as.

N�o h� recomenda��es e advert�ncias especiais quanto ao uso de CIALIS por idosos.

CIALIS deve ser administrado com cuidado a aqueles pacientes que apresentem um dos

seguintes problemas de sa�de: problemas card�acos, tais como dor no peito (angina),

insufici�ncia card�aca, batimentos card�acos irregulares ou que tenham tido ataque

card�aco; press�o baixa ou press�o alta n�o controlada; derrame; problemas de f�gado;

problemas com os rins ou que necessitem de di�lise; �lceras no est�mago; problemas de

sangramento; deforma��o do p�nis ou doen�a de Peyronie; condi��es que predisp�em a

ere��o com mais de quatro horas (priapismo) tais como anemia falciforme, mieloma

m�ltiplo ou leucemia. Lembrando tamb�m que a atividade sexual pode ser

desaconselhada em pacientes com doen�as card�acas graves, assim como os exerc�cios

f�sicos em geral. O m�dico sempre dever� ser informado sobre os problemas card�acos

do paciente com DE e, ent�o, ele decidir� qual � o tratamento mais adequado para a DE.

Foram relatados raros casos de perda de vis�o em homens tomando medicamentos para

a disfun��o er�til, incluindo o CIALIS. Este tipo de perda de vis�o � chamado de

neuropatia �ptica isqu�mica anterior n�o arter�tica (interrup��o do fluxo sangu�neo para

o nervo �ptico). At� o momento, n�o � poss�vel determinar se esses medicamentos

causam realmente este tipo de problema, pois ele tamb�m acontece em homens que n�o

os tomam. Pessoas que t�m diabetes, press�o alta, aumento da taxa de colesterol, doen�a

card�aca e fumantes t�m um risco mais alto de ter esta doen�a ocular. Caso voc� tenha

altera��o na vis�o durante o tratamento com CIALIS, pare de tomar o medicamento e

procure seu m�dico.

Este medicamento � contra-indicado na faixa et�ria de pacientes menores de 18

Informe ao seu m�dico o aparecimento de rea��es indesej�veis.

Informe ao seu m�dico se voc� est� fazendo uso de algum outro medicamento.

N�o use medicamento sem o conhecimento do seu m�dico. Pode ser perigoso para a

Aten��o: Este medicamento cont�m a��car (lactose = 245,195 mg /comprimido),

portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Voc� deve falar para o m�dico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou

n�o, principalmente os rem�dios para problemas de cora��o, press�o alta, problemas da

pr�stata, antibi�ticos e medicamentos para o tratamento da AIDS.

Como devo usar este medicamento?

CIALIS (tadalafila) s�o comprimidos revestidos para serem engolidos (administra��o

CIALIS � apresentado na forma de comprimidos revestidos, de cor amarela e na forma

de am�ndoa, identificados em um dos lados pelo c�digo ?C20?.

A dose m�xima di�ria recomendada de CIALIS � de 20 mg. A freq��ncia m�xima

recomendada para tomar o medicamento � 1 vez ao dia. A dura��o do tratamento deve

ocorrer a crit�rio m�dico.

CIALIS deve ser administrado somente por via oral, podendo ser tomado independente

das refei��es. CIALIS age a partir de 30 minutos, podendo ter a��o por at� 36 horas.

Durante este per�odo, a ere��o poder� ser obtida ap�s estimula��o sexual adequada. O

intervalo entre a tomada da medica��o e a rela��o sexual depender� do paciente.

Siga a orienta��o do seu m�dico, respeitando sempre os hor�rios, as doses e a

dura��o do tratamento.

N�o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m�dico.

N�o use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o

aspecto do medicamento.

Este medicamento n�o deve ser partido ou mastigado.

A efic�cia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Nos estudos cl�nicos, foram relatadas as seguintes rea��es adversas com o uso de

CIALIS: dor de cabe�a (cefal�ia), dor nas costas (lombalgia), tontura, indisposi��o

g�strica (dispepsia), vermelhid�o no rosto (rubor facial), dor muscular (mialgia), nariz

entupido (congest�o nasal), vermelhid�o nos olhos (hiperemia conjuntival), sensa��es

descritas como dor nos olhos e incha�o das p�lpebras.

No acompanhamento ap�s o lan�amento de CIALIS, os seguintes eventos adversos

foram relatados muito raramente:

Corpo como um todo: rea��es de hipersensibilidade, incluindo erup��o cut�nea, erup��o

da pele com coceira (urtic�ria), e incha�o facial, vermelhid�o inflamat�ria da pele de

formato bolhoso (s�ndrome de Stevens-Johnson) e vermelhid�o inflamat�ria da pele

com descama��o generalizada (dermatite esfoliativa).

Cardiovascular e cerebrovascular: Eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto

do mioc�rdio, morte s�bita card�aca, derrame cerebral (acidente vascular cerebral), dor

no peito, palpita��es e batimento card�aco acelerado (taquicardia) foram relatados p�s

comercializa��o em associa��o temporal com o uso de tadalafila. A maioria dos

pacientes que relataram esses eventos tinham fatores de risco cardiovascular pr�existente.

Entretanto, n�o se pode determinar definitivamente se esses eventos s�o

relacionados diretamente a esses fatores de risco, � tadalafila, � atividade sexual, ou �

combina��o destes e outros fatores.

Outros eventos: diminui��o da press�o sang��nea (hipotens�o) (mais comumente

relatada quando a tadalafila � usada por pacientes que j� est�o tomando agentes

antihipertensivos), aumento da press�o sang��nea (hipertens�o) e desmaio (s�ncope).

Gastrointestinal: dor abdominal e refluxo gastroesof�gico.

Pele e tecidos subcut�neos: suor abundante (hiperidrose).

Sentidos especiais: vis�o borrada, interrup��o do fluxo sang��neo para o nervo �ptico

(neuropatia �ptica isqu�mica anterior n�o arter�tica) podendo resultar na diminui��o da

vis�o, obstru��o (oclus�o) da veia retiniana, diminui��o (altera��o) do campo visual.

Urogenital: ere��o dolorosa com mais de 4 horas de dura��o (priapismo), ere��o

Aten��o: este � um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado

efic�cia e seguran�a aceit�veis para comercializa��o, efeitos indesej�veis e n�o

conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu m�dico.

O que fazer se algu�m usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s�

Doses �nicas de at� 500 mg foram administradas a indiv�duos sadios, e doses m�ltiplas

di�rias de at� 100 mg a pacientes. Os eventos adversos foram similares a aqueles

observados com doses menores. Em casos de superdose, medidas de suporte padr�o

devem ser adotadas conforme necess�rio. Hemodi�lise contribui de modo desprez�vel

para a elimina��o da tadalafila.

Onde e como devo guardar este medicamento?

CIALIS deve ser mantido em temperatura ambiente (15 a 30�C), protegido da luz, calor

e umidade. O prazo de validade do produto nestas condi��es de armazenagem � de 2

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian�as.

INFORMA��ES T�CNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SA�DE

Descri��o – CIALIS (tadalafila), um tratamento oral para disfun��o er�til, � um inibidor

revers�vel, potente e seletivo da guanosina monofosfato c�clica (GMPc) –

fosfodiesterase espec�fica tipo 5 (PDE5). Tadalafila tem f�rmula emp�rica C22H19N3O4

representando um peso molecular de 389,41. O nome qu�mico �

2-metil-, (6R,12aR). � um s�lido cristalino praticamente insol�vel em �gua e

muito pouco sol�vel em etanol.

Propriedades farmacodin�micas: Quando a estimula��o sexual causa a libera��o local

de �xido n�trico, a inibi��o da PDE5 pela tadalafila produz n�veis elevados de GMPc no

corpo cavernoso. Isso resulta no relaxamento da musculatura lisa e na entrada de sangue

nos tecidos penianos, produzindo uma ere��o. Tadalafila n�o tem efeito na aus�ncia de

Estudos in vitro mostraram que tadalafila � um inibidor seletivo da PDE5, que � uma

enzima encontrada na musculatura lisa do corpo cavernoso, vascular e visceral, m�sculo

esquel�tico, plaquetas, rins, pulm�es e cerebelo. O efeito da tadalafila � mais potente

sobre a PDE5 que sobre outras fosfodiesterases. Tadalafila � mais que 10000 vezes mais

potente sobre a PDE5 que sobre a PDE1, PDE2, PDE4 e PDE7, enzimas que s�o

encontradas no cora��o, c�rebro, vasos sang��neos, f�gado, leuc�citos, m�sculo

esquel�tico e outros �rg�os. Tadalafila � mais que 10000 vezes mais potente para PDE5

que para PDE3, uma enzima encontrada no cora��o e vasos sang��neos. Esta

seletividade para a PDE5 sobre PDE3 � importante porque PDE3 � uma enzima

envolvida na contratilidade card�aca. Adicionalmente, a tadalafila � aproximadamente

700 vezes mais potente para PDE5 que para PDE6, uma enzima encontrada na retina e

que � respons�vel pela fototransdu��o. Tadalafila � tamb�m mais que 9000 vezes mais

potente sobre a PDE5 que sobre a PDE 8, 9, e 10 e 14 vezes mais potente sobre a PDE5

que sobre a PDE11. A distribui��o nos tecidos e os efeitos fisiol�gicos da inibi��o da

PDE 8 at� PDE 11 n�o foram esclarecidos.

Absor��o: A tadalafila � rapidamente absorvida ap�s administra��o oral e a

concentra��o plasm�tica m�xima m�dia observada (Cm�x) � atingida num tempo m�dio

de 2 horas ap�s a administra��o. A biodisponibilidade absoluta da tadalafila ap�s dose

oral n�o foi determinada.

A velocidade e extens�o da absor��o da tadalafila n�o s�o influenciadas pela

alimenta��o, portanto CIALIS pode ser tomado com ou sem alimento. O per�odo da

administra��o (manh� versus noite) n�o teve efeitos clinicamente relevantes sobre a

velocidade e extens�o da absor��o.

Distribui��o: O volume de distribui��o m�dio � de aproximadamente 63 litros,

indicando que tadalafila � distribu�da nos tecidos. Em concentra��es terap�uticas, 94%

da tadalafila est� ligada �s prote�nas plasm�ticas. Menos de 0,0005% da dose

administrada aparece no s�men de indiv�duos sadios.

Metabolismo: A tadalafila � predominantemente metabolizada pelo citocromo P450

(CYP) isoforma 3A4. O maior metab�lito circulante � a glucuronida metilcatecol. Este

metab�lito � pelo menos 13000 vezes menos potente que a tadalafila para PDE5.

Conseq�entemente, n�o � esperado que seja clinicamente ativo nas concentra��es

observadas dos metab�litos.

Elimina��o: O clearance oral m�dio para a tadalafila � 2,5 L/h, e a meia-vida m�dia �

de 17,5 horas em indiv�duos sadios. A tadalafila � excretada predominantemente como

metab�litos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61% da dose) e em menor

extens�o na urina (aproximadamente 36% da dose).

Os par�metros farmacocin�ticos da tadalafila em indiv�duos sadios s�o lineares com

respeito ao tempo e � dose. Num intervalo de dose de 2,5 a 20 mg, a exposi��o (�rea sob

a curva – AUC) aumenta proporcionalmente com a dose. As concentra��es plasm�ticas

no estado de equil�brio s�o alcan�adas dentro de 5 dias de dose �nica di�ria. A

farmacocin�tica determinada em uma popula��o de pacientes com disfun��o er�til �

similar � farmacocin�tica em indiv�duos sem disfun��o er�til.

Farmacocin�tica em popula��es especiais

Idosos: Indiv�duos idosos sadios (65 anos ou mais) tiveram um clearance oral menor de

tadalafila, resultando em uma exposi��o (AUC) 25% maior em rela��o a indiv�duos

sadios de idade entre 19 e 45 anos. Este efeito da idade n�o � clinicamente significante e

n�o exige um ajuste de dose.

Pedi�tricos: A tadalafila n�o foi avaliada em indiv�duos com menos de 18 anos.

Insufici�ncia Hep�tica: A exposi��o � tadalafila (AUC) em indiv�duos com

insufici�ncia hep�tica leve a moderada (Child-Pugh Classe A e B) � compar�vel �

exposi��o em indiv�duos sadios. N�o existem dados dispon�veis em pacientes com

insufici�ncia hep�tica grave (Child-Pugh Classe C).

Insufici�ncia Renal: Em indiv�duos com insufici�ncia renal, incluindo aqueles em

hemodi�lise, a exposi��o � tadalafila (AUC) foi maior que em indiv�duos sadios.

Pacientes com Diabetes: A exposi��o � tadalafila (AUC) em pacientes com diabetes

foi aproximadamente 19% menor que o valor de AUC para indiv�duos sadios. Esta

diferen�a na exposi��o n�o exige um ajuste de dose.

Estudos da tadalafila na Freq��ncia Card�aca e Press�o Arterial: Tadalafila

administrada a indiv�duos sadios n�o produziu diferen�a significante, comparando-se ao

grupo placebo na press�o sang��nea sist�lica e diast�lica em dec�bito horizontal

(diminui��o m�xima m�dia de 1,6/0,8 mmHg, respectivamente), na press�o sang��nea

sist�lica e diast�lica em p� (diminui��o m�xima m�dia de 0,2/4,6 mmHg,

respectivamente), e n�o houve altera��o significante na freq��ncia card�aca. Efeitos

maiores foram relatados entre indiv�duos recebendo nitratos concomitantemente. (ver

Intera��o com nitratos: Um estudo foi realizado para avaliar o n�vel de intera��o entre

nitratos e a tadalafila. O objetivo do estudo foi determinar qual o per�odo, ap�s a

administra��o de tadalafila, n�o iria ocorrer uma intera��o aparente na press�o arterial.

Os pacientes envolvidos no estudo (incluindo pacientes diab�ticos e/ ou hipertensos

com a press�o arterial controlada) receberam diariamente doses de 20 mg de tadalafila

ou placebo durante 7 dias, quando ent�o receberam uma �nica dose de 0,4 mg de

nitroglicerina sublingual em per�odos pr�-determinados ap�s a �ltima administra��o de

tadalafila. O resultado deste estudo demonstrou que n�o foi detectada intera��o ap�s 48

horas da �ltima administra��o de tadalafila.

Portanto, a administra��o concomitante de CIALIS com nitratos � contra-indicada.

Quando a administra��o de nitratos for extremamente necess�ria em paciente que

tomaram CIALIS, deve ser considerado o intervalo de pelo menos 48 horas ap�s a

�ltima administra��o de CIALIS para administrar nitratos. Nestas circunst�ncias, a

administra��o de nitratos deve ser realizada sob estreita supervis�o m�dica com um

monitoramento adequado das fun��es hemodin�micas.

Efeitos nas caracter�sticas do esperma: N�o houve efeitos clinicamente relevantes nas

caracter�sticas do esperma. ( ver ADVERT�NCIAS).

Estudos da tadalafila sobre a Vis�o: Em um estudo para avaliar os efeitos da

tadalafila sobre a vis�o, n�o foi detectada dificuldade de discrimina��o de cor

(azul/verde) usando o teste de colora��o de Farnsworth-Munsell 100. Este achado �

consistente com a baixa afinidade da tadalafila pelo PDE6 comparado ao PDE5 (ver

Caracter�sticas farmacol�gicas, Propriedades farmacodin�micas). Al�m disso, n�o

foram observados efeitos na acuidade visual, eletrorretinogramas, press�o intra-ocular

ou pupilometria. Cruzando todos os estudos cl�nicos, os registros de altera��es na vis�o

de cor foram raros (< 0,1%).

RESULTADOS DE EFIC�CIA

Desenho do estudo: A efic�cia e a seguran�a da tadalafila no tratamento da disfun��o

er�til foram avaliadas em 22 estudos cl�nicos de at� 24 semanas de dura��o. Os estudos

envolveram mais de 4000 pacientes, tendo sido estudadas nas dosagens de 2 a 100 mg,

tomadas quando necess�rio at� uma vez ao dia. A tadalafila mostrou ser eficaz na

melhora da fun��o er�til em homens com disfun��o er�til (DE).

V�rios instrumentos de avalia��o foram usados para estudar o efeito da tadalafila na

fun��o er�til. Quest�es de Avalia��o Global (QAG) foram feitas para determinar se o

tratamento melhorou as ere��es dos pacientes. Durante os estudos cl�nicos, os pacientes

e suas parceiras completaram di�rios de perfil de encontro sexual (PES), avaliando a

fun��o er�til e a satisfa��o de cada tentativa sexual. O �ndice Internacional de Fun��o

Er�til (IIFE) tamb�m foi completado pelos pacientes. O IIFE fornece medidas globais

de fun��o er�til e satisfa��o sexual, bem como a gravidade da DE.

Efeitos de Cialis sobre a fun��o er�til: Em todos os estudos, a tadalafila demonstrou

melhora consistente e estatisticamente significante, comparada ao placebo, em todos os

objetivos prim�rios e secund�rios avaliados. O efeito do tratamento n�o diminuiu com o

tempo. Al�m de tudo, a tadalafila consistentemente mostrou efic�cia numa ampla e

representativa popula��o, que incluiu pacientes com DE de v�rios n�veis de gravidade

(leve, moderada e grave), etiologias (incluindo pacientes com diabetes), idades (21 a 86

anos) e etnias. A maioria dos pacientes relatavam DE de pelo menos 1 ano de dura��o.

Nos estudos de efic�cia prim�ria de popula��es em geral, na dosagem de 20 mg, 81%

dos pacientes relataram que a tadalafila melhorou suas ere��es. Tamb�m, pacientes com

DE, em todas as categorias de gravidade, relataram ere��es melhores enquanto

tomavam tadalafila (86%, 83%, e 72% para leve, moderada, e grave, respectivamente).

A tadalafila mostrou melhora estatisticamente significante na capacidade dos pacientes

em obter uma ere��o suficiente para a rela��o sexual e de manter a ere��o para uma

rela��o satisfat�ria, medida pelos di�rios de perfil de encontro sexual (PES). Nos

estudos prim�rios de efic�cia, na dosagem de 20 mg, 75% das tentativas de rela��o

foram bem sucedidas nos pacientes tratados com a tadalafila.

A tadalafila tamb�m demonstrou melhora estatisticamente significante na fun��o er�til

medida pelo IIFE Dom�nio de Fun��o Er�til. Adicionalmente, nos estudos prim�rios de

efic�cia, na dosagem de 20 mg, aproximadamente 60% dos pacientes tratados com

tadalafila atingiram a fun��o er�til normal durante o tratamento.

Per�odo de Resposta: Dois estudos cl�nicos foram conduzidos em 571 pacientes em

ambiente domiciliar, para definir o per�odo de resposta � tadalafila. A tadalafila

demonstrou melhora estatisticamente significante na fun��o er�til e na capacidade de ter

rela��o sexual satisfat�ria at� 36 horas ap�s a dose, assim como na capacidade dos

pacientes de atingir e manter ere��es para rela��es satisfat�rias, se comparados ao

grupo placebo, a partir de 30 minutos ap�s a dose, na maioria dos pacientes.

Confian�a do Paciente e Satisfa��o Sexual: O IIFE tamb�m mede a confian�a que os

pacientes podem atingir e manter uma ere��o suficiente para uma rela��o sexual. A

tadalafila melhorou a confian�a do paciente de modo estatisticamente significante. A

an�lise dos dom�nios de Satisfa��o na Rela��o Sexual e Satisfa��o Global do IIFE

mostrou que o tratamento com a tadalafila resulta em aumento estatisticamente

significante da satisfa��o sexual, medida por ambos os dom�nios. Adicionalmente,

tadalafila melhorou a propor��o dos encontros sexuais que foram satisfat�rios para o

paciente e sua parceira.

Efic�cia na Disfun��o Er�til de Pacientes com Diabetes Melitus: A tadalafila �

eficaz no tratamento da disfun��o er�til em pacientes com diabetes. Pacientes com

diabetes (n = 451) foram inclu�dos em todos os estudos prim�rios de efic�cia, um dos

quais avaliou especificamente a tadalafila apenas em pacientes diab�ticos (Tipo 1 ou

Tipo 2) com disfun��o er�til. Tadalafila produziu melhora estatisticamente significante

na disfun��o er�til e na satisfa��o sexual. Nestes estudos, 68% dos pacientes com

diabetes tratados com tadalafila, na dose de 20 mg, relataram ere��es melhores.

Efic�cia na Disfun��o Er�til de Pacientes que sofreram Prostatectomia Radical: A

tadalafila mostrou ser eficaz no tratamento de pacientes que desenvolveram disfun��o

er�til devido � prostatectomia radical com preserva��o nervosa bilateral. Em um estudo

randomizado, placebo-controlado, duplo-cego, paralelo, prospectivo nesta popula��o

(n=303), a tadalafila demonstrou uma melhora clinicamente significante da fun��o

er�til, sendo que 62% dos pacientes relataram melhora das ere��es, com o uso de

tadalafila 20 mg.

CIALIS (tadalafila) � indicado para o tratamento da disfun��o er�til.

EM ESTUDOS CL�NICOS, TADALAFILA MOSTROU AUMENTAR OS EFEITOS

HIPOTENSIVOS DOS NITRATOS. SUP�E-SE QUE ISTO SEJA RESULTADO

DOS EFEITOS COMBINADOS DOS NITRATOS E TADALAFILA NA VIA �XIDO

N�TRICO/GMPc. PORTANTO, A ADMINISTRA��O DE CIALIS A PACIENTES

QUE EST�O USANDO QUALQUER FORMA DE NITRATO ORG�NICO �

CONTRA-INDICADA. CIALIS N�O DEVE SER USADO EM PACIENTES COM

CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE � TADALAFILA OU A QUALQUER

COMPONENTE DO COMPRIMIDO.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVA��O DEPOIS DE ABERTO

CIALIS (tadalafila) deve ser armazenado � temperatura ambiente controlada (15 a

30�C), protegido da luz e umidade, em sua embalagem original. CIALIS deve ser

administrado por via oral e ingerido inteiro, no m�ximo uma vez ao dia, independente

das refei��es. Os comprimidos de CIALIS n�o devem ser partidos ou mastigados.

A dose m�xima recomendada de CIALIS � 20 mg, tomada antes da rela��o sexual e

independente das refei��es. A freq��ncia m�xima de dose recomendada � uma vez ao

dia. CIALIS provou ser eficaz a partir de 30 minutos ap�s sua administra��o, por at� 36

horas. Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos vari�veis em rela��o �

administra��o, de maneira a determinar seu pr�prio intervalo �timo de resposta.

A AVALIA��O DA DISFUN��O ER�TIL DEVE INCLUIR A DETERMINA��O

DE SUAS CAUSAS POTENCIAIS E A IDENTIFICA��O DO TRATAMENTO

APROPRIADO AP�S UMA AVALIA��O M�DICA ADEQUADA.

A SEGURAN�A E A EFIC�CIA DAS COMBINA��ES DE CIALIS E OUTROS

TRATAMENTOS PARA DISFUN��O ER�TIL N�O FORAM ESTUDADAS.

PORTANTO, O USO DE TAIS COMBINA��ES N�O � RECOMENDADO.

PRIAPISMO FOI RELATADO RARAMENTE COM OS INIBIDORES DA PDE5,

INCLUINDO A TADALAFILA. PACIENTES QUE APRESENTEM ERE��ES COM

DURA��O DE 4 HORAS OU MAIS DEVEM SER INSTRU�DOS PARA

PROCURAREM ASSIST�NCIA M�DICA IMEDIATA. SE O PRIAPISMO N�O

FOR TRATADO IMEDIATAMENTE, PODE RESULTAR EM LES�O DO TECIDO

PENIANO E PERDA PERMANENTE DA POT�NCIA.

TADALAFILA DEVE SER USADA COM CAUTELA EM PACIENTES QUE T�M

CONDI��ES QUE POSSAM PREDISP�-LOS AO PRIAPISMO (TAIS COMO

ANEMIA FALCIFORME, MIELOMA M�LTIPLO OU LEUCEMIA), OU EM

PACIENTES COM DEFORMA��O ANAT�MICA DO P�NIS (TAIS COMO

ANGULA��O, FIBROSE CAVERNOSA OU DOEN�A DE PEYRONIE).

TADALAFILA DEVE SER USADA COM CAUTELA QUANDO PRESCRITA

PARA PACIENTES QUE TOMAM ALFA-BLOQUEADORES, COMO A

DOXAZOSINA, POIS A ADMINISTRA��O SIMULT�NEA PODE LEVAR A

UMA HIPOTENS�O SINTOM�TICA EM ALGUNS PACIENTES. EM UM

ESTUDO COM HOMENS SADIOS, TADALAFILA FOI ADMINISTRADA COM

DOXAZOSINA 8 mg E HOUVE UM AUMENTO DO EFEITO HIPOTENSOR DA

DOXAZOSINA. DOSES MENORES DE DOXAZOSINA N�O FORAM

TESTADAS. QUANDO TADALAFILA � ADMINISTRADA

CONCOMITANTEMENTE COM UM ALFA-BLOQUEADOR, OS PACIENTES

DEVEM ESTAR EST�VEIS COM A TERAPIA COM ALFA-BLOQUEADORES

ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM CIALIS. EM UM ESTUDO DE

FARMACOLOGIA CL�NICA COM 18 VOLUNT�RIOS SADIOS QUE

RECEBERAM UMA DOSE �NICA DE TADALAFILA, N�O FOI OBSERVADA

HIPOTENS�O SINTOM�TICA COM A ADMINISTRA��O SIMULT�NEA DE

TANSULOSINA, UM ALFA BLOQUEADOR (VER INTERA��ES

ASSIM COMO OUTROS INIBIDORES DA PDE5, TADALAFILA TEM

PROPRIEDADES VASODILATADORAS SIST�MICAS QUE PODEM RESULTAR

EM UMA DIMINUI��O TRANSIT�RIA DA PRESS�O SANG��NEA. ANTES DE

PRESCREVER TADALAFILA, OS M�DICOS DEVEM CONSIDERAR

CUIDADOSAMENTE SE SEUS PACIENTES COM DOEN�A

CARDIOVASCULAR PR�-EXISTENTE PODEM SER AFETADOS

DESFAVORAVELMENTE POR TAIS EFEITOS VASODILATADORES.

CARCINOG�NESE, MUTAG�NESE, DANOS � FERTILIDADE:

TADALAFILA N�O FOI CARCINOG�NICA EM RATOS OU CAMUNDONGOS

QUANDO ADMINISTRADA POR 24 MESES.

TADALAFILA N�O FOI MUTAG�NICA OU GENOT�XICA EM ENSAIOS

BACTERIANOS IN VITRO E COM C�LULAS DE MAM�FEROS, E EM

LINF�CITOS HUMANOS IN VITRO E ENSAIOS COM MICRON�CLEO DE

N�O HOUVE DIMINUI��O DA FERTILIDADE EM RATOS MACHOS E

F�MEAS EM DOSES AT� 400 mg/Kg POR 2 ANOS. EM C�ES RECEBENDO

TADALAFILA DIARIAMENTE POR 6 A 12 MESES EM DOSES DE 25 mg/Kg/dia

E ACIMA, HOUVE ALTERA��ES NO EPIT�LIO DO T�BULO SEMIN�FERO

QUE RESULTARAM NUMA DIMINUI��O DA ESPERMATOG�NESE EM

ALGUNS C�ES. N�O HOUVE EFEITOS CLINICAMENTE RELEVANTES NAS

CARACTER�STICAS DO ESPERMA EM HOMENS TOMANDO DOSES DI�RIAS

DE TADALAFILA NAS DOSES DE 10 E 20 mg POR 6 MESES EM ESTUDOS

PLACEBO-CONTROLADOS. EM HOMENS, TADALAFILA N�O TEVE EFEITO

NOS N�VEIS S�RICOS DE TESTOSTERONA, HORM�NIO LUTEINIZANTE OU

GRAVIDEZ (CATEGORIA B): TADALAFILA N�O � INDICADA PARA USO

N�O HOUVE EVID�NCIA DE TERATOGENICIDADE, EMBRIOTOXICIDADE

OU FETOTOXICIDADE EM RATOS E CAMUNDONGOS QUE RECEBERAM

AT� 1000 mg/Kg/dia. EM UM ESTUDO DE DESENVOLVIMENTO PR�- E P�SNATAL

EM RATOS, A DOSE DE EFEITO N�O OBSERVADO FOI DE 30

mg/Kg/dia. NA RATA PRENHA, A AUC PARA DROGA LIVRE CALCULADA

NESSA DOSE FOI APROXIMADAMENTE 18 VEZES A AUC HUMANA NUMA

DOSE DE 20 mg. N�O H� ESTUDOS DE TADALAFILA EM MULHERES

ATEN��O: ESTE MEDICAMENTO CONT�M A��CAR (LACTOSE = 245,195

mg /COMPRIMIDO), PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM

PORTADORES DE DIABETES.

A EFIC�CIA DESTE MEDICAMENTO DEPENDE DA CAPACIDADE

FUNCIONAL DO PACIENTE.

USO EM IDOSOS, CRIAN�AS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

USO PEDI�TRICO: TADALAFILA N�O � INDICADA PARA O USO EM

REC�M-NASCIDOS E CRIAN�AS.

USO GERI�TRICO: INDIV�DUOS IDOSOS SADIOS (65 ANOS OU MAIS)

TIVERAM UMA DIMINUI��O DO CLEARANCE DE TADALAFILA,

RESULTANDO EM UMA ALTA DE 25% DE EXPOSI��O � DROGA (AUC),

QUANDO COMPARADOS A INDIV�DUOS SAUD�VEIS, DE IDADES ENTRE 19

E 45 ANOS. ESTE EFEITO DA IDADE N�O � CLINICAMENTE SIGNIFICANTE

E N�O EXIGE UM AJUSTE DA DOSE.

PACIENTES COM DOEN�A CARDIOVASCULAR: A ATIVIDADE SEXUAL

POSSUI UM RISCO CARD�ACO POTENCIAL PARA PACIENTES COM DOEN�A

CARDIOVASCULAR PR�-EXISTENTE. PORTANTO, TRATAMENTOS PARA

DISFUN��O ER�TIL, INCLUINDO A TADALAFILA, N�O DEVEM SER

USADOS EM HOMENS COM DOEN�A CARD�ACA, PARA OS QUAIS A

ATIVIDADE SEXUAL � DESACONSELH�VEL. OS SEGUINTES GRUPOS DE

PACIENTES COM DOEN�A CARDIOVASCULAR N�O FORAM INCLU�DOS

NOS ESTUDOS CL�NICOS:

– PACIENTES COM INFARTO DO MIOC�RDIO NOS �LTIMOS 90 DIAS

– PACIENTES COM ANGINA INST�VEL OU ANGINA OCORRIDA DURANTE

UMA RELA��O SEXUAL

– PACIENTES COM INSUFICI�NCIA CARD�ACA CLASSE 2 OU MAIOR DA

NEW YORK HEART ASSOCIATION? NOS �LTIMOS 6 MESES

– PACIENTES COM ARRITMIAS N�O CONTROLADAS, HIPOTENS�O (< 90/50

mmHg), OU HIPERTENS�O N�O CONTROLADA

– PACIENTES COM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL NOS �LTIMOS 6

OS M�DICOS DEVEM CONSIDERAR O RISCO CARD�ACO POTENCIAL DA

ATIVIDADE SEXUAL EM PACIENTES COM DOEN�A CARDIOVASCULAR

PR�-EXISTENTE. PACIENTES QUE APRESENTEM SINTOMAS DURANTE A

ATIVIDADE SEXUAL DEVEM SER ACONSELHADOS A ABSTEREM-SE DE

NOVAS ATIVIDADES SEXUAIS E RELATAREM O EPIS�DIO AO M�DICO.

PACIENTES COM INSUFICI�NCIA HEP�TICA: A EXPOSI��O �

TADALAFILA (AUC) EM INDIV�DUOS COM INSUFICI�NCIA HEP�TICA LEVE

A MODERADA (CHILD-PUGH CLASSE A E B) � COMPAR�VEL � EXPOSI��O

EM INDIV�DUOS SADIOS. N�O EXISTEM DADOS DISPON�VEIS EM

PACIENTES COM INSUFICI�NCIA HEP�TICA GRAVE (CHILD-PUGH CLASSE

C), PORTANTO, CIALIS DEVE SER USADO COM CAUTELA QUANDO

PRESCRITO PARA PACIENTES DESTE GRUPO.

PACIENTES COM INSUFICI�NCIA RENAL: EM UM ESTUDO DE

FARMACOLOGIA CL�NICA, A ADMINISTRA��O DE TADALAFILA A

PACIENTES COM INSUFICI�NCIA RENAL MODERADA (CLEARANCE DE

CREATININA = 31 A 50 mL/min) FOI DADA COMO SEGURA, MAS PARECEU

SER MENOS TOLERADA QUANTO � DOR LOMBAR QUE EM PACIENTES

COM INSUFICI�NCIA RENAL LEVE (CLEARANCE DE CREATININA = 51 A 80

mL/min) E EM INDIV�DUOS SADIOS. SE CIALIS FOR PRESCRITO PARA

PACIENTES COM CLEARANCE DE CREATININA ≤ 50 mL/min, ISSO DEVER�

SER FEITO COM CAUTELA. EM INDIV�DUOS COM INSUFICI�NCIA RENAL,

INCLUINDO AQUELES EM HEMODI�LISE, A EXPOSI��O � TADALAFILA

(AUC) FOI MAIOR QUE EM INDIV�DUOS SAUD�VEIS.

N�O � ESPERADO QUE A TADALAFILA CAUSE INIBI��O OU INDU��O

CLINICAMENTE SIGNIFICANTE DO CLEARANCE DE DROGAS

METABOLIZADAS PELAS ISOFORMAS DO CYP450. ESTUDOS

CONFIRMARAM QUE A TADALAFILA N�O INIBE OU INDUZ AS ISOFORMAS

DO CYP450, INCLUINDO CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 E

CETOCONAZOL – TADALAFILA � PRINCIPALMENTE METABOLIZADA

PELO CYP3A4. UM INIBIDOR SELETIVO DO CYP3A4, CETOCONAZOL (400 mg

DIARIAMENTE), AUMENTOU A EXPOSI��O (AUC) DA DOSE �NICA DE

TADALAFILA EM 312% E A CM�X EM 22%, E CETOCONAZOL (200 mg

DIARIAMENTE) AUMENTOU A EXPOSI��O (AUC) DA DOSE �NICA DE

TADALAFILA EM 107% E CM�X EM 15% COM RELA��O AOS VALORES DE

AUC E CM�X PARA TADALAFILA ISOLADAMENTE.

RITONAVIR – RITONAVIR (200 mg DUAS VEZES AO DIA), UM INIBIDOR DO

CYP3A4, 2C9, 2C19, E 2D6, AUMENTOU A EXPOSI��O (AUC) DA DOSE

�NICA DE TADALAFILA EM 124% SEM ALTERA��O NA CM�X. EMBORA

INTERA��ES ESPEC�FICAS N�O TENHAM SIDO ESTUDADAS, OUTROS

INIBIDORES DE PROTEASE DO HIV, COMO O SAQUINAVIR E OUTROS

INIBIDORES DA CYP3A4, TAIS COMO ERITROMICINA E ITRACONAZOL,

PROVAVELMENTE TAMB�M AUMENTARIAM A EXPOSI��O DA

RIFAMPICINA – UM INDUTOR DO CYP3A4, RIFAMPICINA 600 mg

DIARIAMENTE, REDUZIU A EXPOSI��O (AUC) DA DOSE �NICA DE

TADALAFILA EM 88% E CM�X EM 46%, COM RELA��O AOS VALORES DE

AUC PARA TADALAFILA ISOLADA. PODE-SE ESPERAR QUE A

ADMINISTRA��O CONCOMITANTE DE OUTROS INDUTORES CYP3A4

TAMB�M POSSAM DIMINUIR AS CONCENTRA��ES PLASM�TICAS DE

AGENTES ANTI-HIPERTENSIVOS – TADALAFILA TEM PROPRIEDADES

VASODILATADORAS SIST�MICAS E PODE AUMENTAR OS EFEITOS

HIPOTENSORES DOS AGENTES ANTI-HIPERTENSIVOS. ADICIONALMENTE,

EM PACIENTES TOMANDO M�LTIPLOS AGENTES ANTI-HIPERTENSIVOS,

CUJA HIPERTENS�O N�O FOI BEM CONTROLADA, REDU��ES MAIORES

NA PRESS�O SANG��NEA FORAM OBSERVADAS. ESTAS REDU��ES N�O

FORAM ASSOCIADAS COM SINTOMAS HIPOTENSIVOS NA GRANDE

MAIORIA DOS PACIENTES. UM APROPRIADO ACONSELHAMENTO M�DICO

DEVE SER DADO AOS PACIENTES QUANDO ESTES S�O TRATADOS COM

MEDICAMENTOS ANTI-HIPERTENSIVOS E TADALAFILA. EM ESTUDOS DE

FARMACOLOGIA CL�NICA, O POTENCIAL PARA A TADALAFILA

AUMENTAR OS EFEITOS HIPOTENSIVOS DOS AGENTES ANTIHIPERTENSIVOS

FOI EXAMINADO. AS CLASSES PRINCIPAIS DE AGENTES

ANTI-HIPERTENSIVOS FORAM ESTUDADAS, INCLUINDO BLOQUEADORES

DE CANAIS DE C�LCIO (AMLODIPINA), INIBIDORES DA ENZIMA

CONVERSORA DE ANGIOTENSINA (ECA) (ENALAPRIL), BLOQUEADORES

DO RECEPTOR BETA-ADREN�RGICO (METOPROLOL), DIUR�TICOS

TIAZ�DICOS (BENDROFLUAZIDA) E BLOQUEADORES DO RECEPTOR DE

ANGIOTENSINA II (V�RIOS TIPOS E DOSES, SOZINHOS OU EM

COMBINA��O COM TIAZIDAS, BLOQUEADORES DE CANAL DE C�LCIO,

BETA-BLOQUEADORES, E/OU ALFA-BLOQUEADORES). TADALAFILA N�O

TEM INTERA��O CLINICAMENTE SIGNIFICANTE COM NENHUMA DESSAS

CLASSES. A AN�LISE DOS ESTUDOS CL�NICOS FASE 3 TAMB�M N�O

MOSTRARAM DIFEREN�AS NOS EVENTOS ADVERSOS EM PACIENTES

TOMANDO TADALAFILA COM OU SEM MEDICA��O ANTI-HIPERTENSIVA.

AGENTES BLOQUEADORES ALFA-ADREN�RGICOS – NENHUMA

DIMINUI��O SIGNIFICANTE NA PRESS�O SANG��NEA FOI OBSERVADA

QUANDO A TADALAFILA FOI ADMINISTRADA EM INDIV�DUOS TOMANDO

TANSULOSINA, UM BLOQUEADOR SELETIVO ALFA-ADREN�RGICO.

QUANDO TADALAFILA FOI ADMINISTRADA EM INDIV�DUOS SADIOS

TOMANDO DOXAZOSINA (8 mg DIARIAMENTE), UM BLOQUEADOR ALFAADREN�RGICO,

HOUVE UM AUMENTO DOS EFEITOS HIPOTENSORES DA

DOXAZOSINA. O N�MERO DE PACIENTES COM DIMINUI��O DA PRESS�O

SANG��NEA EM P�, POTENCIALMENTE CLINICAMENTE SIGNIFICANTE,

FOI MAIOR PARA ESTA COMBINA��O. ALGUNS PACIENTES

APRESENTARAM TONTURAS. N�O HOUVE CASOS DE S�NCOPE. DOSES

MAIS BAIXAS DE DOXAZOSINA N�O FORAM ESTUDADAS. QUANDO

TADALAFILA � ADMINISTRADA CONCOMITANTEMENTE COM UM ALFABLOQUEADOR,

OS PACIENTES DEVEM ESTAR EST�VEIS COM A TERAPIA

COM ALFA-BLOQUEADOR ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM

�LCOOL. TADALAFILA N�O AFETOU AS CONCENTRA��ES

ALCO�LICAS E O �LCOOL N�O AFETOU AS CONCENTRA��ES

PLASM�TICAS DE TADALAFILA. EM ALTAS DOSES DE �LCOOL (0,7 g/Kg),

A ADI��O DE TADALAFILA N�O INDUZIU DIMINUI��O

ESTATISTICAMENTE SIGNIFICANTE NA PRESS�O SANG��NEA. EM

ALGUNS INDIV�DUOS, FORAM OBSERVADAS TONTURA POSTURAL E

HIPOTENS�O ORTOST�TICA. QUANDO A TADALAFILA FOI

ADMINISTRADA COM BAIXAS DOSES DE �LCOOL (0,6 g/Kg), HIPOTENS�O

N�O FOI OBSERVADA E TONTURAS OCORRERAM COM FREQ��NCIA

SIMILAR AO �LCOOL ADMINISTRADO ISOLADAMENTE.

ANTAGONISTAS H2 – UM AUMENTO NO pH G�STRICO RESULTANTE DA

ADMINISTRA��O DE NIZATIDINA N�O TEVE EFEITO SIGNIFICANTE NA

FARMACOCIN�TICA DE TADALAFILA.

ANTI�CIDOS (HIDR�XIDO DE MAGN�SIO/HIDR�XIDO DE ALUM�NIO) –

A ADMINISTRA��O SIMULT�NEA DE UM ANTI�CIDO (HIDR�XIDO DE

MAGN�SIO/HIDR�XIDO DE ALUM�NIO) E TADALAFILA REDUZIU A

VELOCIDADE APARENTE DE ABSOR��O DA TADALAFILA SEM ALTERAR

A SUA EXPOSI��O (AUC).

ASPIRINA – TADALAFILA N�O POTENCIALIZOU O AUMENTO DO TEMPO

DE SANGRAMENTO CAUSADO PELA ASPIRINA.

VARFARINA (SUBSTRATO DO CYP2C9) – TADALAFILA N�O TEVE EFEITO

CLINICAMENTE SIGNIFICANTE NA EXPOSI��O (AUC) � S-VARFARINA OU

R-VARFARINA, NEM AFETOU AS ALTERA��ES NO TEMPO DE

PROTROMBINA INDUZIDAS PELA VARFARINA.

TEOFILINA (SUBSTRATO DA CYP1A2) – TADALAFILA N�O TEVE EFEITO

CLINICAMENTE SIGNIFICANTE NA FARMACOCIN�TICA OU

FARMACODIN�MICA DA TEOFILINA.

TADALAFILA FOI ADMINISTRADA A MAIS DE 5700 HOMENS (IDADE ENTRE

19 E 87 ANOS) DURANTE OS ESTUDOS CL�NICOS AO REDOR DO MUNDO.

MAIS DE 1000 PACIENTES FORAM TRATADOS POR MAIS DE UM ANO E

MAIS DE 1300 PACIENTES FORAM TRATADOS POR MAIS DE 6 MESES.

EM ESTUDOS CL�NICOS PLACEBO-CONTROLADOS DE FASE 3, A TAXA DE

DESCONTINUA��O DEVIDO A EVENTOS ADVERSOS EM PACIENTES

TRATADOS COM TADALAFILA FOI DE 3,1%, COMPARADA A 1,4% DE

PACIENTES TRATADOS COM PLACEBO. NESTES ESTUDOS, OS EVENTOS

ADVERSOS RELATADOS COM TADALAFILA FORAM GERALMENTE LEVES

OU MODERADOS, TRANSIT�RIOS E DIMINU�RAM COM A CONTINUA��O

NOS ESTUDOS CL�NICOS, OS SEGUINTES EVENTOS ADVERSOS FORAM

MUITO COMUNS (≥ 10%): DOR DE CABE�A.

COMUNS (≥ 1% E ≤ 10%): DOR LOMBAR, TONTURA, DISPEPSIA, RUBOR

FACIAL, MIALGIA, CONGEST�O NASAL.

RAROS (≥ 0,1% E < 1%): HIPEREMIA CONJUNTIVAL, SENSA��ES

DESCRITAS COMO DOR NO OLHO, INCHA�O DAS P�LPEBRAS.

NO ACOMPANHAMENTO P�S COMERCIALIZA��O, OS SEGUINTES

EVENTOS ADVERSOS QUE FORAM RELATADOS MUITO RARAMENTE EM

ASSOCIA��O TEMPORAL NOS PACIENTES USANDO TADALAFILA

CORPO COMO UM TODO: REA��ES DE HIPERSENSIBILIDADE, INCLUINDO

ERUP��O CUT�NEA, URTIC�RIA, E EDEMA FACIAL, S�NDROME DE

STEVENS-JOHNSON E DERMATITE ESFOLIATIVA.

CARDIOVASCULAR E CEREBROVASCULAR: EVENTOS CARDIOVASCULARES

GRAVES, INCLUINDO INFARTO DO MIOC�RDIO, MORTE S�BITA

CARD�ACA, ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL, DOR TOR�CICA,

PALPITA��ES E TAQUICARDIA FORAM RELATADOS P�S

COMERCIALIZA��O EM ASSOCIA��O TEMPORAL COM O USO DE

TADALAFILA. A MAIORIA DOS PACIENTES QUE RELATARAM ESTES

EVENTOS TINHAM FATORES DE RISCO CARDIOVASCULAR PR�-

EXISTENTES. ENTRETANTO, N�O SE PODE DETERMINAR

DEFINITIVAMENTE SE ESTES EVENTOS S�O RELACIONADOS

DIRETAMENTE A ESTES FATORES DE RISCO, � TADALAFILA, �

ATIVIDADE SEXUAL, OU A COMBINA��O DESTES E OUTROS FATORES.

HIPOTENS�O (MAIS COMUMENTE RELATADA QUANDO A TADALAFILA �

USADA POR PACIENTES QUE J� EST�O TOMANDO AGENTES ANTIHIPERTENSIVOS),

HIPERTENS�O E S�NCOPE.

GASTROINTESTINAL: DOR ABDOMINAL E REFLUXO GASTROESOF�GICO.

PELE E TECIDOS SUBCUT�NEOS: HIPERIDROSE (SUDORESE).

SENTIDOS ESPECIAIS: VIS�O BORRADA, NEUROPATIA �PTICA ISQU�MICA

ANTERIOR N�O ARTER�TICA, OCLUS�O DA VEIA RETINIANA,

DIMINUI��O (ALTERA��O) DO CAMPO VISUAL.

A NEUROPATIA �PTICA ISQU�MICA ANTERIOR N�O ARTER�TICA

(CARACTERIZADA PELA DIMINUI��O DA VIS�O, IMPLICANDO EM PERDA

PERMANENTE DA VIS�O) FOI UM EVENTO P�S-COMERCIALIZA��O

RELATADO RARAMENTE EM ASSOCIA��O TEMPORAL COM O USO DE

MEDICAMENTOS INIBIDORES DA PDE5, INCLUINDO CIALIS. A MAIORIA

DOS PACIENTES, POR�M NEM TODOS, TINHAM FATORES DE RISCOS

ANAT�MICOS DE BASE OU VASCULAR PARA DESENVOLVER A

NEUROPATIA �PTICA ISQU�MICA ANTERIOR N�O ARTER�TICA,

INCLUINDO, MAS N�O SE LIMITANDO NECESSARIAMENTE A: BAIXA

RELA��O ENTRE A ESCAVA��O E O DI�METRO DA PAPILA (RELA��O

C/D), FAIXA ET�RIA ACIMA DOS 50 ANOS, DIABETES, HIPERTENS�O,

DOEN�A CORONARIANA, HIPERLIPIDEMIA E TABAGISMO. N�O �

POSS�VEL DETERMINAR SE ESTES EVENTOS EST�O RELACIONADOS

DIRETAMENTE COM O USO DOS INIBIDORES DA PDE5 EM PACIENTES COM

FATORES DE RISCO VASCULARES DE BASE OU DEFEITOS ANAT�MICOS,

UMA COMBINA��O DESTES FATORES OU OUTROS FATORES.

UROGENITAL: PRIAPISMO, ERE��O PROLONGADA.

"ATEN��O: ESTE � UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS

PESQUISAS TENHAM INDICADO EFIC�CIA E SEGURAN�A ACEIT�VEIS

PARA COMERCIALIZA��O, EFEITOS INDESEJ�VEIS E N�O

CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU

Doses �nicas de at� 500 mg de tadalafila foram administradas a indiv�duos sadios, e

doses m�ltiplas di�rias de at� 100 mg foram administradas a pacientes. Os eventos

adversos foram similares �queles observados com doses mais baixas. Em casos de

superdose, medidas de suporte padr�o devem ser adotadas conforme necess�rio.

Hemodi�lise contribui de modo desprez�vel para a elimina��o da tadalafila.

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15 a 30�C), protegido da luz,

calor e umidade. O prazo de validade do produto nestas condi��es de armazenagem � de

1. Montorsi, F, et al. Tadalafil in the treatment of ED following bilateral nerve-sparing

radical retropubic prostatectomy. International Journal of Impotence Research, 2003;15

(Suppl 6): S4 – PS-2-3.

VENDA SOB PRESCRI��O M�DICA

Farm. Resp. M�rcia A. Preda – CRF-SP N.� 19189

Fabrica��o, validade e n�mero de lote: vide cartucho e blister.

Eli Lilly do Brasil Ltda.

Av. Morumbi, 8264, S�o Paulo. SP

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